Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-41/21 от 19.01.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-41/21 от 19.01.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 О/. oiOoL/ № На No 2-41 1 7 5 9 . - уу / й / от о соответствии лекарственны х средств требованиям норм ативной докум ентации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Н аим енование организац ии, Н о м ер зад ан и я у которой отобраны образцы Л екарственное средство П рои звод и тель С т р а н а п р -в а С ерии Х ем оф арм А Д. С ербия R 701232 Х е м о ф а р м А .Д . В р ш а ц , С ербия N 800421; лекарственны х средств № 0 2 -3 9 7 6 0 /1 8 А О "Н и ж ф арм " о т 3 1 .0 8 .2 0 1 8 № 0 2 -3 9 7 6 0 /1 8 o t А м л о д и п и н , т а б л е т к и 1 0 м г 1 0 ш т ., у п а к о в к и я ч е й к о в ы е к о н ту р н ы е (2 ). п а ч к и к а р т о н н ы е А О "Н и ж ф арм " 3 1 .0 8 .2 0 1 8 Д и к л о ф е н а к , г е л ь д л я н а р у ж н о г о п р и м е н е н и я 1% 4 0 г . т у б ы а л ю м и н и е в ы е (1 ), п а ч к и к а р т о н н ы е * о тд ел ен и е П рои звод ствен н ая N 800422 п л ощ ад к а Ш абац № 0 2 -3 9 7 6 0 /1 8 o t А О "Н и ж ф арм " 3 1 .0 8 .2 0 1 8 И н д ап ам и д . таблетки п р о л о н ги р о ван н о го дей стви я, п о к р ы т ы е п л е н о ч н о й о б о л о ч к о й 1 .5 м г 1 0 ш т ., у п а к о в к и я ч ей к о в ы е к о н т у р н ы е (3 ), п ач к и Х е м о ф а р м А .Д . В р ш а ц . С ербия о тд ел ен и е П рои звод ствен н ая М 801298; М 801337 п л ощ ад к а Ш абац картонны е* № 0 2 -3 9 7 6 0 /1 8 А О "Н и ж ф арм " о т 3 1 .0 8 .2 0 1 8 К л и н д а м и ц и н к а п с у л ы 1 5 0 м г 8 ш т .. у п а к о в к и я ч е й к о в ы е к о н т у р н ы е (2 ). п а ч к и к а р т о н н ы е Х е м о ф а р м А .Д . В р ш а ц . С ербия М 801001 Х ем о м о н т Д .0 .0 . Ч ерногория Т800129 Х е м о ф а р м А .Д . В р ш а ц , С ербия о тд ел ен и е П рои звод ствен н ая пл ощ адка Ш абац № 0 2 -3 9 7 6 0 /1 8 А О "Н и ж ф арм " о т 3 1 .0 8 .2 0 1 8 № 0 2 -3 9 7 6 0 /1 8 o t М о н т е в и з и н . к а п л и г л а з н ы е 0 .0 5 % 1 0 м л , ф л а к о н ы (1 ). п а ч к и кар то н н ы е* А О "Н и ж ф арм " 3 1 .0 8 .2 0 1 8 П о в и д о н -й о д , р аство р д л я н а р у ж н о го п р и м ен ен и я 10% 500м л, ф лаконы п л асти ко вы е, д ля стац и он аров о тд ел ен и е П рои звод ствен н ая Н 700482; Н 700483 п л ощ ад к а Ш абац № 0 2 -3 9 7 6 0 /1 8 А О "Н и ж ф арм " о т 3 1 .0 8 .2 0 1 8 № 0 2 -3 9 7 6 0 /1 8 А О "Н и ж ф арм " о т 3 1 .0 8 .2 0 1 8 - п о п р о в ер ен н ы м п оказателям Х ем о м и ц и н . п о р о ш о к д л я п р и го то в л ен и я сусп ен зи и Х е м о ф а р м А .Д . В р ш а ц . д л я п р и е м а в н у т р ь 10 0 м г |5 м л 1 1 .4 3 г . ф л а к о н ы ( 1 ) /в о тд ел ен и е П рои звод ствен н ая к о м п л е к т е с л о ж к о й м е р н о й /, п а ч к и к а р т о н н ы е * п л ощ ад к а Ш абац Ц е ф а л е к с и н . к а п с у л ы 5 0 0 м г 8 ш т ., у п а к о в к и Х е м о м о н т Д .О .О . я ч е й к о в ы е к о н ту р н ы е (2 ), п а ч к и к а р т о н н ы е* С ербия Н 800044; Н 800152 Ч ерн огори я S800118; S800087
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. |. Москва. |09074 Телефон: (495i 698 45 3K; I495) 608 IS 74 /9. 0/. N2 РЩ/ На N9 от О СООТВСТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 | ||| “Nil 241 1759 I‘ll Субъектам обращения лекарственных средств /‚/ А.В. Самойлова проведенных в рамках