Информационное письмо № 01И-30/21 от 15.01.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-30/21 от 15.01.2021
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-30/21 от 15.01.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-30/21 от 15.01.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, )09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 dUOdW № На№ - ■ 2 .Л ± 1 6 9 6 so от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации 1 Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в I экз. А.В. Самойлова с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии №05-43773/19 от 03.09.2019 ООО "Рай" Цефпар СВ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5г+0.5г. флаконы (1), пачки картонные Карнатака Антибиотике & Фармасьютикалс Лимитед Индия 6300319 №05-43773/19 от 03.09.2019 ООО "Рай" Цефпар СВ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г+ 1г. флаконы (1). пачки картонные Карнатака Антибиотике & Фармасьютикалс Лимитед Индия 6400119 № 05-43773/19 от 03.09.2019 ООО "Рай" Верклав. порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500мг+100мг, флаконы (1), пачки картонные Карнатака Антибиотике & Фармасьютикалс Лимитед Индия 3300219 №05-43773/19 от 03.09.2019 ООО "Рай" Верклав. порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1г+200мг, флаконы (1). пачки картонные Карнатака Антибиотике & Фармасьютикалс Лимитед Индия 3401719 №05-44717/19 от 06.09.2019 ООО "Статусфарм" Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО "Ереванская химико фармацевтическая фирма" Армения 080519; 090719 №05-44717/19 от 06.09.2019 ООО "Статусфарм" Цианокобаламин. раствор для инъекций 0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО "Ереванская химико фармацевтическая фирма" Армения 180719; I907I9 №05-61548/19 от 05.12.2019 №05-61548/19 от 05.12.2019 №05-61548/19 от 05.12.2019 АО "ФП "Оболенское" Урдокса®, капсулы 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Урсоприм®, капсулы 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Урсодезоксихолевая кислота, субстанцияпорошок* АО "ФП "Оболенское" АО "ФП "Оболенское" Сучжоу Тяньлу БиоФармасьютикал Ко. Лтд Россия 30819 Россия 10619 Китай F02-2019-07-005 АО "ФП "Оболенское" АО "ФП "Оболенское" №05-62219/19 от 10.12.2019 №05-62219/19 от 10.12.2019 №05-62221/19 от 10.12.2019 ООО "Гриндекс Рус" ООО "Гриндекс Рус" ООО "ШЛО Фарма" №05-62221/19 от 10.12.2019 ООО "ШЛС Фарма" 05-65081/19 от 23.12.2019 ООО "Армавирская межрайонная аптечная база" №05-65081/19 от 23.12.2019 ООО "Армавирская межрайонная аптечная база" - по проверенным показателям ГРИНТЕРОЛ®, капсулы 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные ГРИНТЕРОЛ®. капсулы 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Пензитал, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные Пензитал таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10шт., упаковки безъячейковые контурные (8), пачки картонные Этиловый спирт, раствор для наружного применения 70% 100мл), флаконы (40). ящики картонные (Для стационаров) Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 5л, канистры из полиэтилена АО "Гриндекс" Латвия 5690819 АО "Гриндекс" Латвия Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд Индия 5630719; 5640719 С21352 Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд Индия С21342; С21344 ООО "Армавирская межрайонная аптечная база" ООО "Армавирская межрайонная аптечная база" Россия 041119 Россия 031119
||||\| ||l| | Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г 241 1696 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) руководитшь Субъектам обращения лека СТВЗННЫХС е СТВ Славянская пл. 4. cm‘ I. Москва` |09074 р р д Телефон: (495) 698 45 38:1495Ъ608 I5 74 «/5.О—/.оиэо’<‚/М2 О/ы - 50 „И На N9 от О СООТВСТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение О соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. B 1 экз. А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
