РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-30/21 от 15.01.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-30/21 от 15.01.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Федерации ■ 2 .Л ± 1 6 9 6 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, )09074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 dUOdW № - so На№ от
1 О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в I экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-43773/19 ООО "Рай" Цефпар СВ, порошок для приготовления раствора Карнатака Индия 6300319 от 03.09.2019 для внутривенного и внутримышечного введения Антибиотике &
0.5г+0.5г. флаконы (1), пачки картонные Фармасьютикалс Лимитед №05-43773/19 ООО "Рай" Цефпар СВ, порошок для приготовления раствора Карнатака Индия 6400119 от 03.09.2019 для внутривенного и внутримышечного введения Антибиотике &
1г+ 1г. флаконы (1). пачки картонные Фармасьютикалс Лимитед № 05-43773/19 ООО "Рай" Верклав. порошок для приготовления раствора Карнатака Индия 3300219 от 03.09.2019 для внутривенного введения 500мг+100мг, Антибиотике &
флаконы (1), пачки картонные Фармасьютикалс Лимитед №05-43773/19 ООО "Рай" Верклав. порошок для приготовления раствора Карнатака Индия 3401719 от 03.09.2019 для внутривенного введения 1г+200мг, флаконы Антибиотике &
(1). пачки картонные Фармасьютикалс Лимитед №05-44717/19 ООО "Статусфарм" Анальгин, раствор для внутривенного и ОАО "Ереванская Армения 080519;
от 06.09.2019 внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, химико­ 090719 ампулы (10), пачки картонные фармацевтическая фирма"
№05-44717/19 ООО "Статусфарм" Цианокобаламин. раствор для инъекций 0.5мг/мл ОАО "Ереванская Армения 180719;
от 06.09.2019 1мл, ампулы (10), пачки картонные химико­ I907I9 фармацевтическая фирма"
№05-61548/19 АО "ФП "Оболенское" Урдокса®, капсулы 250мг 10шт., упаковки АО "ФП Россия 30819 от 05.12.2019 ячейковые контурные (5), пачки картонные "Оболенское"
№05-61548/19 АО "ФП "Оболенское" Урсоприм®, капсулы 250мг 10шт., упаковки АО "ФП Россия 10619 от 05.12.2019 ячейковые контурные (5), пачки картонные "Оболенское"
№05-61548/19 АО "ФП "Оболенское" Урсодезоксихолевая кислота, субстанция- Сучжоу Тяньлу Био- Китай F02-2019-07-005 от 05.12.2019 порошок* Фармасьютикал Ко.
Лтд №05-62219/19 ООО "Гриндекс Рус" ГРИНТЕРОЛ®, капсулы 250мг 10шт., упаковки АО "Гриндекс" Латвия 5690819 от 10.12.2019 ячейковые контурные (10), пачки картонные №05-62219/19 ООО "Гриндекс Рус" ГРИНТЕРОЛ®. капсулы 250мг 10шт., упаковки АО "Гриндекс" Латвия 5630719;
от 10.12.2019 ячейковые контурные (5), пачки картонные 5640719 №05-62221/19 ООО "ШЛО Фарма" Пензитал, таблетки покрытые Шрея Лайф Сайенсиз Индия С21352 от 10.12.2019 кишечнорастворимой оболочкой 10шт., упаковки Пвт.Лтд безъячейковые контурные (2), пачки картонные №05-62221/19 ООО "ШЛС Фарма" Пензитал таблетки покрытые Шрея Лайф Сайенсиз Индия С21342;
от 10.12.2019 кишечнорастворимой оболочкой 10шт., упаковки Пвт.Лтд С21344 безъячейковые контурные (8), пачки картонные 05-65081/19 ООО "Армавирская Этиловый спирт, раствор для наружного ООО "Армавирская Россия 041119 от 23.12.2019 межрайонная аптечная база" применения 70% 100мл), флаконы (40). ящики межрайонная картонные (Для стационаров) аптечная база"
№05-65081/19 ООО "Армавирская Этиловый спирт, концентрат для приготовления ООО "Армавирская Россия 031119 от 23.12.2019 межрайонная аптечная база" раствора для наружного применения 95% 5л, межрайонная канистры из полиэтилена аптечная база"

- по проверенным показателям

вы М
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
75. О.А № С - Z0/KY
На № OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

и"

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-30/21 от 15.01.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи