Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^3.0-/, oU O c^ № О У ’с / -
На № от
г О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8( 499 ) 578- 01-27  Приложение к письму Росздравнадзора от / ^ /

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-60434/19 ООО "Натива" Борамилан® лиофилизат для приготовления ООО "Натива" Россия 240318 от 29.11.2019 раствора для внутривенного и подкожного введения 2.5мг, флаконы (1), пачки картонные* №02-60434/19 ООО "Натива" Борамилан®, лиофилизат для приготовления ООО "Натива" Россия 010919 от 29.11.2019 раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5мг, флаконы (1), пачки картонные* № 02-60436/19 ООО "Натива" Капецитабин, субстанция-порошок* ООО "Натива" Россия 120819 от 29.11.2019 №02-60438/19 ОАО "Фармстандарт- Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Фармстандарт- Россия 40119;
от 29.11.2019 Лексредства" оболочкой 500мг 5шт., упаковки ячейковые Лексредства" 50419 контурные (2), пачки картонные №02-60438/19 ОАО "Фармстандарт- Левофлоксацин, субстанция-порошок* Чжецзян Апелоа Кангю Китай KY-LFA-M20180315 от 29.11.2019 Лексредства" Фармацеутикал Ко.Лтд №02-62842/19 ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" Меркаптопурин, таблетки 50мг 25шт., флаконы РУН "Белмедпрепараты" Республика 150918 от 12.12.2019 (1), пачки картонные* Беларусь №02-62851/19 НАО "Северная Звезда" Метотрексат-СЗ, таблетки покрытые пленочной ЗАО "Северная звезда" Россия 30719 от 12.12.2019 оболочкой 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные* №02-62851/19 НАО "Северная Звезда" Метотрексат, субстанция-порошок* Хучжоу Чжаньван Китай ЕР190121 от 12.12.2019 Фармасьютикал Ко., Лтд № 02-62869/19 ООО "ВЕРОФАРМ" Рубида, лиофилизат для приготовления раствора ООО "ВЕРОФАРМ" Россия 20919 от 12.12.2019 для внутривенного введения 5мг, флаконы (1), пачки картонные* № 02-62869/19 ООО "ВЕРОФАРМ" Цитарабин-ЛЭНС®, лиофилизат для ООО "ВЕРОФАРМ" Россия 201119 от 12.12.2019 приготовления раствора для инъекций 100мг, флаконы (10), пачки картонные* №02-62879/19 ООО "Пилмед" Дженем, порошок для приготовления раствора Джепак Интернейшенл Индия GO 1/22/801 от 12.12.2019 для внутривенного введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные №02-62983/19 ООО "ПРОТЕК-СВМ" Меропенем-ЛЕКСВМ®, порошок для Сандживани Парантерал Индия ЕР 19007;
от 13.12.2019 приготовления раствора для внутривенного Лимитед ЕР19008 введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 02-63048/19 ПАО "Брынцалов-А" Амикацин-Ферейн®, порошок для приготовления ПАО "Брынцалов-А" Россия 010419 от 13.12.2019 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные № 02-63048/19 ПАО "Брынцалов-А" Амикацина сульфат - Лонг Шенг Фарма Цилу Тяньхэ Китай 8G0113H20 от 13.12.2019 Лимитед®, субстанция-порошок* Фармасеутикал Ко. Лтд.
№02-63052/19 ООО "СПЕНСЕР БИО Имипенем и Циластатин Спенсер, порошок для Купер Фарма Индия ВЕ19059 от 13.12.2019 ФАРМА" приготовления раствора для инфузий 500мг+500мг, флаконы (1), пачки картонные №02-63052/19 ООО "СПЕНСЕР БИО Меропенем Спенсер, порошок для приготовления Купер Фарма Индия BE18044 от 13.12.2019 ФАРМА" раствора для внутривенного введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные № 02-63052/19 ООО "СПЕНСЕР БИО Меропенем Спенсер, порошок для приготовления Купер Фарма Индия BE 18043 от 13.12.2019 ФАРМА" раствора для внутривенного введения 500мг, флаконы (1), пачки картонные №02-63179/19 ООО "Компания Фармстор" Методжект®, раствор для подкожного введения Онкотек Фарма Продакшн Г ермания G190429A от 13.12.2019 50мг/мл 0.3мл, шприцы (1), пачки картонные* ГмбХ №02-63179/19 ООО "Компания Фармстор" Ластет, капсулы 100мг 10шт., блистеры (1), Ниппон Кайяку Ко.Лтд Япония 994227 от 13.12.2019 пакеты полимерные, пачки картонные* №02-63179/19 ООО "КомпанР1я Фармстор" Ластет, капсулы 50мг 10шт., блистеры (2), пакеты Ниппон Кайяку Ко.Лтд Япония 994216 от 13.12.2019 полимерные, пачки картонные* №02-63190/19 ЗАО "Сандоз" Метотрексат-Эбеве, таблетки 5мг 50шт., флаконы Хаупт Фарма Амарег Германия/ JN9768 от 13.12.2019 полипропиленовые (1), пачки картонные* ГмбХ/ Эбеве Фарма Австрия Гес.м.б.Х. Нфг. КГ №02-63190/19 ЗАО "Сандоз" Метотрекеат-Эбеве, раствор для инъекций Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Австрия КВ3127 от 13.12.2019 10мг/мл 1.0мл, шприцы (1), в комплекте со Нфг. КГ стерильными иглами в автоматической системой защиты (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* №02-63190/19 ЗАО "Сандоз" Метотрексат-Эбеве, раствор для инъекций Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Австрия КА7751 от 13.12.2019 10мг/мл 1.5мл, шприцы (1), в комплекте со Нфг. КГ стерильными иглами в автоматической системой защиты (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* №05-61246/19 ЗАО "Фармгид" Зидовудин+Ламивудин, таблетки покрытые Лок-Бета Индия LJZB910 от 04.12.2019 пленочной оболочкой ЗООмг-ь 150мг 10шт., Фармасьютикалс (И) блистеры (3), пачки картонные Пвт.Лтд №05-61246/19 ЗАО "Фармгид" Такролимус, капсулы 1мг 10шт., блистеры (3), Лок-Бета Индия LJTE901 от 04.12.2019 пачки картонные Фармасьютикалс (И) Пвт.Лтд №05-61246/19 ЗАО "Фармгид" Циклосерин, капсулы 250мг 10шт., упаковки Лок-Бета Индия CJ9002 от 04.12.2019 безъячейковые контурные (10), пачки картонные Фармасьютикалс (И) Пвт.Лтд №05-61750/19 ООО "Рузфарма" ТиелВел, порошок для приготовления раствора ООО "Рузфарма" Россия 070919;
от 06.12.2019 для инфузий 500 мг+500 мг, флаконы (1), пачки 080919 картонные №05-61750/19 ООО "Рузфарма" Велпенем, порошок для приготовления раствора ООО "Рузфарма" Россия 010719 от 06.12.2019 для внутривенного введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные №05-61961/19 ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" Меропенем, порошок для приготовления раствора РУП "Белмедпрепараты" Республика 100219 от 09.12.2019 для внутривенного введения 1000мг, флаконы (1), Беларусь пачки картонные №05-61961/19 ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" Меропенем, порошок для приготовления раствора РУП "Белмедпрепараты" Республика 050719 от 09.12.2019 для внутривенного введения 500мг, флаконы (1), Беларусь пачки картонные №05-61961/19 ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" Цилапенем, порошок для приготовления раствора РУП "Белмедпрепараты" Республика 261019 от 09.12.2019 для инфузий 0,5г-ь0,5г, флаконы (1), пачки Беларусь картонные №05-62215/19 АО "НПЦ "Эльфа" Мепенем, порошок для приготовления раствора ООО "Рузфарма" Россия 111119 от 10.12.2019 для внутривенного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-62215/19 АО "НПЦ "Эльфа" Тиепенем®, порошок для приготовления раствора Эльфа Лабораториз Индр1я PRS-1915 от 10.12.2019 для инфузий 500мг+500мг, флаконы (1), пачки картонные №05-62309/19 ООО фирма "Джиме ТРУП" Оксалиплатин, лиофилизат для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 221019 от 10.12.2019 концентрата для приготовления раствора для Беларусь инфузий 100мг, флаконы (1), пачки картонные* №05-62309/19 ООО фирма "Джиме ТРУП" Оксалиплатин, лиофилизат для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 181019 от 10.12.2019 концентрата для приготовления раствора для Беларусь инфузий 50мг, флаконы (1), пачки картонные* №05-62309/19 ООО фирма "Дж име ТРУП" Паклитаксел, концентрат для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 451019 от 10.12.2019 раствора для инфузий бмг/мл 16.7мл, флаконы Беларусь (1), пачки картонные* №05-63938/19 ООО "Компания "ДЕКО" Меропенем-ДЕКО, порошок для приготовления ООО "Компания "ДЕКО" Россия 121219 от 18.12.2019 раствора для внутривенного введения 1г, флаконы (10), пачки картонные №05-63938/19 ООО "Компания "ДЕКО" Меропенем с натрия карбонатом - Лонг Шенг Чунцин Тианди Китай S0820190507 от 18.12.2019 Фарма Лимитед®, субстанция-смесь* Фармасьютикал Ко., Лтд №05-63938/19 ООО "Компания "ДЕКО" Меропенем натрия карбонат, полуфабрикат- ООО "Компания "ДЕКО" Россия 40817 от 18.12.2019 порошок* №05-63938/19 ООО "Компания "ДЕКО" Цефтазидим с натрием карбонатом, полуфабрикат- Синофарм Вейкида Китай 011906001 от 18.12.2019 порошок* Фармасьютикал Ко., Лтд.
№05-65076/19 ООО "КОСМОФАРМ" Абакавир+Ламивудин, таблетки покрытые Лок-Бета Индия LJHG901 от 23.12.2019 пленочной оболочкой бООмг+ЗООмг 10шт., Фармасьютикалс (И) блистеры (3), пачки картонные* Пвт.Лтд №05-65076/19 ООО "КОСМОФАРМ" Виреад®, таблетки, покрытые пленочной Такеда ГмбХ/ Г илеад Г ермания/ 19VR017D от 23.12.2019 оболочкой 300мг 30шт., флаконы (1), пачки Сайенсиз Айелэнд Юси Ирландия картонные №05-65080/19 АО "ВЕРОФАРМ" Астроглиф®, капсулы 140мг 5шт., банки (1), АО "ВЕРОФАРМ" Россия 10719 от 23.12.2019 пачки картонные* №05-65080/19 АО "ВЕРОФАРМ" Астроглиф®, капсулы 100мг 5шт., банки (1), АО "ВЕРОФАРМ" Россия 30719 от 23.12.2019 пачки картонные*
по проверенным показателям

2422477
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 73,07. бо № ОТ - LO 9
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в | экз.

и
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27