РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-11/21 от 13.01.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-11/21 от 13.01.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-11/21 от 13.01.2021
О выпуске лекарственных средств производства «АЛКАЛОИД АД Скопье» (Республика Северная Македония)
О выпуске лекарственных средств
производства «АЛКАЛОИД АД Скопье»
(Республика Северная Македония)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
нанесении на вторичную упаковку нижеперечисленных лекарственных препаратов
для медицинского применения производства «АЛКАЛОИД АД Скопье»,
Республика Северная Македония, информации для мониторинга движения
лекарственного препарата, включающей средство идентификации в виде
двумерного штрихового кода и отдельно информацию, которую содержит средство
идентификации, в виде читаемого печатного текста (в том числе GTIN и СН) в связи
с внесением изменений в нормативную документацию и макеты вторичной
упаковки:
- «Рисдонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг 10 шт., блистеры
(2), пачки картонные», начиная с серии 1068188;
- «Рисдонал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг 10 шт., блистеры
(2), пачки картонные», начиная с серии 1068192;
- «Рисдонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг 10 шт., блистеры
(2), пачки картонные», начиная с серии 1068193;
- «Панцеф*, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 5 шт., блистеры
(2) , пачки картонные», начиная с серии 1067788;
- «Панцеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 7 шт., блистеры
(1), пачки картонные», начиная с серии 1068385;
- «Панцеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 6 шт., блистеры
(1), пачки картонные», начиная с серии 1068383;
- «Дилтиазем, таблетки пролонгированного действия 90 мг 10 шт., блистеры
(3) , пачки картонные», начиная с серии 1067503;
- «Дилтиазем, таблетки 60 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», начиная
с серии 1067500;
- «Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 80 мг 15 шт., блистеры (2),
пачки картонные», начиная с серии 1067334;
- «Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг 15 шт., блистеры (2),
пачки картонные», начиная с серии 1066960;
- «Верапамил, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
240 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1066362;
- «Пропафенон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт.,
блистеры (5), пачки картонные», начиная с серии 1068570;
- «Амлодипин Алкалоид, таблетки 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки
картонные», начиная с серии 1067232;
- «Лизиноприл, таблетки 20 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные»,
начиная с серии 1067239.
А.В.Самойлова
производства «АЛКАЛОИД АД Скопье»
(Республика Северная Македония)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
нанесении на вторичную упаковку нижеперечисленных лекарственных препаратов
для медицинского применения производства «АЛКАЛОИД АД Скопье»,
Республика Северная Македония, информации для мониторинга движения
лекарственного препарата, включающей средство идентификации в виде
двумерного штрихового кода и отдельно информацию, которую содержит средство
идентификации, в виде читаемого печатного текста (в том числе GTIN и СН) в связи
с внесением изменений в нормативную документацию и макеты вторичной
упаковки:
- «Рисдонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг 10 шт., блистеры
(2), пачки картонные», начиная с серии 1068188;
- «Рисдонал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг 10 шт., блистеры
(2), пачки картонные», начиная с серии 1068192;
- «Рисдонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг 10 шт., блистеры
(2), пачки картонные», начиная с серии 1068193;
- «Панцеф*, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 5 шт., блистеры
(2) , пачки картонные», начиная с серии 1067788;
- «Панцеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 7 шт., блистеры
(1), пачки картонные», начиная с серии 1068385;
- «Панцеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 6 шт., блистеры
(1), пачки картонные», начиная с серии 1068383;
- «Дилтиазем, таблетки пролонгированного действия 90 мг 10 шт., блистеры
(3) , пачки картонные», начиная с серии 1067503;
- «Дилтиазем, таблетки 60 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», начиная
с серии 1067500;
- «Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 80 мг 15 шт., блистеры (2),
пачки картонные», начиная с серии 1067334;
- «Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг 15 шт., блистеры (2),
пачки картонные», начиная с серии 1066960;
- «Верапамил, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
240 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1066362;
- «Пропафенон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт.,
блистеры (5), пачки картонные», начиная с серии 1068570;
- «Амлодипин Алкалоид, таблетки 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки
картонные», начиная с серии 1067232;
- «Лизиноприл, таблетки 20 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные»,
начиная с серии 1067239.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская гы. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / лекарственных средств 0 4 .На№ от
О выпуске лекарственных средств производства «АЛКАЛОИД АД Скопье» (Республика Северная Македония)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о нанесении на вторичную упаковку нижеперечисленных лекарственных препаратов для медицинского применения производства «АЛКАЛОИД АД Скопье», Республика Северная Македония, информации для мониторинга движения лекарственного препарата, включающей средство идентификации в виде двумерного штрихового кода и отдельно информацию, которую содержит средство идентификации, в виде читаемого печатного текста (в том числе GTIN и СН) в связи с внесением изменений в нормативную документацию и макеты вторичной упаковки:
- «Рисдонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1068188;
- «Рисдонал^, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1068192;
- «Рисдонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1068193;
- «Панцеф^*^, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 5 шт., блистеры (2) , пачки картонные», начиная с серии 1067788;
- «Панцеф'^, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 7 шт., блистеры (1), пачки картонные», начиная с серии 1068385;
- «Панцеф^, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные», начиная с серии 1068383;
- «Дилтиазем, таблетки пролонгированного действия 90 мг 10 шт., блистеры (3) , пачки картонные», начиная с серии 1067503;
- «Дилтиазем, таблетки 60 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», начиная с серии 1067500;
- «Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 80 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1067334;
- «Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1066960;
- «Верапамил, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1066362;
- «Пропафенон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные», начиная с серии 1068570;
- «Амлодипин Алкалоид, таблетки 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», начиная с серии 1067232;
- «Лизиноприл, таблетки 20 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1067239.
А.В.Самойлова
и.А.Елагина 8 ( 4 9 9 )5 7 8 02-19
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская гы. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / лекарственных средств 0 4 .
О выпуске лекарственных средств производства «АЛКАЛОИД АД Скопье» (Республика Северная Македония)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о нанесении на вторичную упаковку нижеперечисленных лекарственных препаратов для медицинского применения производства «АЛКАЛОИД АД Скопье», Республика Северная Македония, информации для мониторинга движения лекарственного препарата, включающей средство идентификации в виде двумерного штрихового кода и отдельно информацию, которую содержит средство идентификации, в виде читаемого печатного текста (в том числе GTIN и СН) в связи с внесением изменений в нормативную документацию и макеты вторичной упаковки:
- «Рисдонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1068188;
- «Рисдонал^, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1068192;
- «Рисдонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1068193;
- «Панцеф^*^, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 5 шт., блистеры (2) , пачки картонные», начиная с серии 1067788;
- «Панцеф'^, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 7 шт., блистеры (1), пачки картонные», начиная с серии 1068385;
- «Панцеф^, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные», начиная с серии 1068383;
- «Дилтиазем, таблетки пролонгированного действия 90 мг 10 шт., блистеры (3) , пачки картонные», начиная с серии 1067503;
- «Дилтиазем, таблетки 60 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», начиная с серии 1067500;
- «Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 80 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1067334;
- «Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1066960;
- «Верапамил, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1066362;
- «Пропафенон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные», начиная с серии 1068570;
- «Амлодипин Алкалоид, таблетки 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», начиная с серии 1067232;
- «Лизиноприл, таблетки 20 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1067239.
А.В.Самойлова
и.А.Елагина 8 ( 4 9 9 )5 7 8 02-19
|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 88
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Министерство здравоохранения Российской Федерации |= 24224
| Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 79.01. ЖА № OfU- 1 (K/
На № от О выпуске лекарственных средств
производства «АЛКАЛОИД АД Скопье» (Республика Северная Македония)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о нанесении на вторичную упаковку нижеперечисленных лекарственных препаратов для медицинского применения производства «АЛКАЛОИД АД Скопье», Республика Северная Македония, информации для мониторинга движения лекарственного препарата, включающей средство идентификации в виде двумерного штрихового кода и отдельно информацию, которую содержит средство идентификации, в виде читаемого печатного текста (в том числе GTIN и СН) в связи с внесением изменений в нормативную документацию и макеты вторичной упаковки: |
- «Рисдонал“, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1068188;
- «Рисдонал”, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1068192;
- «Рисдонал“, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1068193;
- «Панцеф”, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 5 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1067788;
- «Панцеф”“, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 7 шт., блистеры (1), пачки картонные», начиная с серии 1068385;
- «Панцеф”, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные», начиная с серии 1068383;
- «Дилтиазем, таблетки пролонгированного действия 90 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», начиная с серии 1067503;
- «Дилтиазем, таблетки 60 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», начиная
с серии 1067500;
- «Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 80 мг 15 шт., блистеры (2),
пачки картонные», начиная с серии 1067334;
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 88
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Министерство здравоохранения Российской Федерации |= 24224
| Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 79.01. ЖА № OfU- 1 (K/
На № от О выпуске лекарственных средств
производства «АЛКАЛОИД АД Скопье» (Республика Северная Македония)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о нанесении на вторичную упаковку нижеперечисленных лекарственных препаратов для медицинского применения производства «АЛКАЛОИД АД Скопье», Республика Северная Македония, информации для мониторинга движения лекарственного препарата, включающей средство идентификации в виде двумерного штрихового кода и отдельно информацию, которую содержит средство идентификации, в виде читаемого печатного текста (в том числе GTIN и СН) в связи с внесением изменений в нормативную документацию и макеты вторичной упаковки: |
- «Рисдонал“, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1068188;
- «Рисдонал”, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1068192;
- «Рисдонал“, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1068193;
- «Панцеф”, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 5 шт., блистеры (2), пачки картонные», начиная с серии 1067788;
- «Панцеф”“, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 7 шт., блистеры (1), пачки картонные», начиная с серии 1068385;
- «Панцеф”, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные», начиная с серии 1068383;
- «Дилтиазем, таблетки пролонгированного действия 90 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», начиная с серии 1067503;
- «Дилтиазем, таблетки 60 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», начиная
с серии 1067500;
- «Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 80 мг 15 шт., блистеры (2),
пачки картонные», начиная с серии 1067334;
Скачать документ: Письмо 01И-11/21 от 13.01.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
