Информационное письмо № 01И-3/21 от 11.01.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3/21 от 11.01.2021
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям;
- «Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» (Армения), владелец ФГУП «МБА», г. Москва, показатель «Маркировка» (у части ампул маркировка не читаема: размыта краска) - серии 060520.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3/21 от 11.01.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3/21 от 11.01.2021
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л ЬН А Я С Л У Ж Б А П О Н А ДЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) 2411641 Субъекты обращения лекарственных средств РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 На№ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от Г О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям: - «Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» (Армения), владелец ФГУП «МБА», г. Москва, показатель «Маркировка» (у части ампул маркировка не читаема: размыта краска) - серии 060520. Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. А.В. Самойлова
И!!! Министерство здравоохранения Российской Федерации 241 164 1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ l— э в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 69:; 45 3x; (495) 608 15 74 Ф TCPPWQPP‘WEHC органы ьнои служ ы по надзору в м 0/. wow м О/с/ — он 04/ WP” ———_— сфере здравоохранения На N9 от Г Организации, осуществляющие ЭКСПСРТИЗУ качества 0 поступлении информации лекарственных СРЕДСТВ о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям: — «Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ОАО «Ереванская химию-фармацевтическая фирма» (Армения), владелец ФГУП «MBA», г. Москва, показатель «Маркировка» (у части ампул маркировка не читаема: размыта краска) - серии 060520. Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. ~ 4 / (MIC С С С (’/ А.В. Самойлова Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
