РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3/21 от 11.01.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-3/21 от 11.01.2021

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента
Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует
установленным требованиям:

- «Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы
(10), пачки картонные» производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая
фирма» (Армения), владелец ФГУП «МБА», г. Москва, показатель «Маркировка»
(у части ампул маркировка не читаема: размыта краска) - серии 060520.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области
обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном
порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного
препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли,
аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия
указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы
следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2411641 Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л ЬН А Я С Л У Ж Б А П О Н А ДЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъекты обращения лекарственных средств РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от

Г Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- «Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» (Армения), владелец ФГУП «МБА», г. Москва, показатель «Маркировка» (у части ампул маркировка не читаема: размыта краска) - серии 060520.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

А.В. Самойлова

Министерство и авоохранения [И АО р др р 2411641
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 о ее CPi anes надзору в О. ОР № OLU-— ОЗ ни В eee сфере здравоохранения На № от [ | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

— «Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл | мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» (Армения), владелец ФГУП «МБА», г. Москва, показатель «Маркировка» (у части ампул маркировка не читаема: размыта краска) - серии 060520.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

ia el “СС of Ks А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-3/21 от 11.01.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи