РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2524/20 от 31.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2524/20 от 31.12.2020

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента
Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует
установленным требованиям:

«Диоксидин®, раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл 10 мл,
ампулы (10), пачки картонные» производства АО «Новосибхимфарм» (Россия),
владелец ФГУП «МБА», г. Москва, показатель «Пирогенность» - серии 40520.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области
обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном
порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного
препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли,
аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия
указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы
следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2422368 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ С|авянская ил. 4, стр, I, Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 .18; (495) 698 ! 5 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении ин(})ормации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- «Диоксидин®, раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства АО «Новосибхимфарм» (Россия), владелец ФГУП «МБА», г. Москва, показатель «Пирогенность» - серии 40520.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Министерство здравоохранения HN AI Российской Федерации cc дерац 2422368
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
37. 1A. мож № О-/- ASxkY „ео На № oT [ i Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

— «Диоксидин®, раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства АО «Новосибхимфарм» (Россия), владелец ФГУП «МБА», г. Москва, показатель «Пирогенность» - серии 40520.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

fait
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2524/20 от 31.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи