РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2523/20 от 31.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2523/20 от 31.12.2020

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента
Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует
установленным требованиям:

- «Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
1,0 г, флакон (1), пачка картонная» производства ПАО «Красфарма» (Россия),
владелец ФГУП «МБА», г. Москва, показатель «Маркировка» (на картонной пачке
условия отпуска указаны с опечаткой «Отпускается по рецепт») - серии 230820.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области
обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном
порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного
препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли,
аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия
указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы
следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2422369 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Сланянская пл. 4, стр. I, Москна. 109074 Территориальные органы Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 'с^О сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие П экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- «Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г, флакон (1), пачка картонная» производства ПАО «Красфарма» (Россия), владелец ФГУП «МБА», г. Москва, показатель «Маркировка» (на картонной пачке условия отпуска указаны с опечаткой «Отпускается по рецепт») - серии 230820.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

А.В. Самойлова

Российской Федерации 2422369
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ и
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ЗА. ОЖ № О-еР- AELS flo Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от
| =| Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

— «Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г, флакон (1), пачка картонная» производства ПАО «Красфарма» (Россия), владелец ФГУП «МБА», г. Москва, показатель «Маркировка» (на картонной пачке условия отпуска указаны с опечаткой «Отпускается по рецепт») - серии 230820.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

г А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2523/20 от 31.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи