Информационное письмо № 01И-2523/20 от 31.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2523/20 от 31.12.2020
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям;
- «Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г, флакон (1), пачка картонная» производства ПАО «Красфарма» (Россия), владелец ФГУП «МБА», г. Москва, показатель «Маркировка» (на картонной пачке условия отпуска указаны с опечаткой «Отпускается по рецепт») - серии 230820.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2523/20 от 31.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2523/20 от 31.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2422369 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Сланянская пл. 4, стр. I, Москна. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 'с^О На № Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от П О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям: - «Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г, флакон (1), пачка картонная» производства ПАО «Красфарма» (Россия), владелец ФГУП «МБА», г. Москва, показатель «Маркировка» (на картонной пачке условия отпуска указаны с опечаткой «Отпускается по рецепт») - серии 230820. Территориальному органу Роездравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. А.В. Самойлова
2422369 WI Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ '— В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. |` Mm:ka 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 608 45 3K; (495) 698 I5 74 д,‘ {од 080660 N9 '04,”, сад—од; do Федеральной службы по надзорув сфере здравоохранения На N9 __ от _— г Организации, осуществляющие экспертизу качества 0 поступлении информации лекарственных средств 0 выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям: — «Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г, флакон (1), пачка картонная» производства ПАО «Красфарма» (Россия), владелец ФГУП «MBA», г. Москва, показатель «Маркировка» (на картонной пачке условия отпуска указаны с опечаткой «Отпускается по рецепт») - серии 230820. Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
