РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2504/20 от 31.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2504/20 от 31.12.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

А.В. Самойлова

М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2422484 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗД РАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 3^,. '/d . d O d C D № O '/о » -
На№ от

О соответствии лекарственных средств т р е б о в а н и я м нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р^МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Кзфский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Н о м е р задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-61550/19 ОАО "Фармстандарт- Нормоэнзим. таблетки кишечнорастворимые, ОАО "Фармстандарт- Россия 21019 от 05.12.2019 Лексредства" п о к р ы т ы е пленочной оболочкой 10шт., упаковки Лексредства"
ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-61550/19 ОАО "Фармстандарт- Н о р м о э н з и м форте, таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия 21019 от 05.12.2019 Лексредства" кишечнорастворимые, п о к р ы т ы е пленочной Лексредства"
оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-61550/19 ОАО "Фармстандарт- Панкреатин, таблетки п о к р ы т ы е ОАО "Фармстандарт- Россия 881119;
от 05.12.2019 Лексредства" кишечнорастворимой оболочкой 125мг 10шт., Лексредства" 891119 упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №05-61550/19 ОАО "Фармстандарт- Гемицеллюлаза, полуфабрикат* Адвансед Э н з и м Индия H144SB1007 от 05.12.2019 Лексредства" Текнолоджиз Л т д №05-61550/19 ОАО "Фармстандарт- Ж е л ч ь крупного рогатого скота сухая Америкэн С Ш А 99590415 от 05.12.2019 Лексредства" экстрагированная, субстанция* Лабораториз Инкорпорэйтед № 0 5 -61550/19 ОАО "Фармстандарт- Панкреатин, субстанция-порошок* Тергормон С.п.А. Италия 89/19 от 05.12.2019 Лексредства"

- по проверенным показателям

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
| : a Министерство здравоохранения Российской Федерации 2422484
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 37. 1%. № OLY - 22.50% Го На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2504/20 от 31.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи