РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2501/20 от 31.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2501/20 от 31.12.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р оссий ской Ф едерац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2422499 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от
П О соответствии лекарственных средств т р е б о в а н и я м нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Наименование организации, Н о м е р задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-52497/19 З А О "Канонфарма продакшн" Абакавир Канон, таблетки покрытые пленочной З А О "Канонфарма Россия 060819 от 18.10.2019 оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые продакшн"
контурные (6), пачки картонные №05-52497/19 З А О "Канонфарма продакшн" Алендронат Канон, таблетки 70мг 2шт.. упаковки З А О "Канонфарма Россия 020919 от 18.10.2019 ячейковые контурные (2). пачки картонные продакшн"
№05-52497/19 З А О "Канонфарма продакшн" Ангиаканд, таблетки 8мг 7шт.. упаковки З А О "Канонфарма Россия 050819 от 18.10.2019 ячейковые контурные (4), пачки картонные продакшн"
№05-52497/19 З А О "Канонфарма продакшн" И н д а п а м и д Канон, таблетки покрытые пленочной З А О "Канонфарма Россия 181019:
от 18.10.2019 оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые продакшн" 191019 контурные (1). пачки картонные №05-52497/19 З А О "Канонфарма продакшн" Ирбесартан Канон, таблетки 300мг 14шт., З А О "Канонфарма Россия 020819 от 18.10.2019 упаковки ячейковые контурные (2), пачки продакшн"
картонные №05-52497/19 З А О "Канонфарма продакшн" Л е ф л у н о м и д Канон, таблетки, покрытые З А О "Канонфарма Россия 010919 от 18.10.2019 пленочной оболочкой 20мг 30шт., упаковки продакшн"
ячейковые контурные (1), пачки картонные Хо 05-52497/19 З А О "Канонфарма продакшн" М е т г л и б ® Форс, таблетки пок р ы т ы е пленочной З А О "Канонфарма Россия 050619;
от 18.10.2019 оболочкой 2.5мг+500мг 10шт., упаковки продакшн" 060619 ячейковые контурные (3), пачки картонные Хо 05-52497/19 З А О "Канонфарма продакшн" Абакавира сульфат, субстанция-порошок* М а й л э н Лабораториз Индия 22125598 от 18.10.2019 Лимитед Хо 05-52497/19 З А О "Канонфарма продакшн" Алендронат натрия, субстанция-порошок* Фармацевтический Польша 501051927 от 18.10.2019 завод " П О Л Ь Ф А Р М А " С.А.
Хо 05-52497/19 З А О "Канонфарма продакшн" Глибенкламид, субстанция-порошок* Эликсир Ф а р м а Индия 18EGAA001B от 18.10.2019 Хо 05-52497/19 З А О "Канонфарма продакшн" Индапамид, субстанция-порошок* Сузхоу Л и к с и н Китай С 0 4 - 2 0 190402 от 18.10.2019 Фармасеутикал Ко., Лтд №05-52497/19 З А О "Канонфарма продакшн" Ирбесартан, субстанция-порошок* Ч ж э ц з я н Хуахай Китай С5461-18-137 от 18.10.2019 Ф а р м а с ь ю т и к а л Ко., Лтд №05-52497/19 З А О "Канонфарма продакшн" Кандесартана цилексетил, субстанция-порошок* Ч ж э ц з я н Хуахай К итай 5668-19-183 от 18.10.2019 Ф а р м а с ь ю т и к а л Ко., Лтд № 0 5-52497/19 З А О "Канонфарма продакшн" Лефлуномид. субстанция-порошок* Ф о р м о з а Лабораториз Тайвань F 0 0 6 F P E - 18002 от 18.10.2019 Инк.
№ 0 5-52497/19 З А О "Канонфарма продакшн" М е т ф о р м и н а гидрохлорид, субстанция* А арти Драге Л и м и т е д Индия MEF / 1 9 0 5 1 0 3 2 от 18.10.2019 Хо 05-52497/19 З А О "Канонфарма продакшн" Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок* СМС Индия S U M / 1 018021 от 18.10.2019 Фармацеутикалс Лтд.

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2422499
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
337.7. KOM № Ом - #507 ео На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

ff cow А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2501/20 от 31.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи