РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-408/19 от 14.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-408/19 от 14.02.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 227917-4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серия пр-ва лекарственных средств Хо02И-40/17от Ю^БУЗ "Красноярский краевой Аминовен Инфант раствор для Фрезениус Каби Австрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 16KI5273 10.01.2017 клинический центр охраны инфузий 10% 100мл, флаконы Австрия ГмбХ Росздравнадзора материнства и детства" (10), пачки картонные (Красноярский филиал) (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Академика Киренского, Д.2А, лит.Б2, БЗ, Б4, Б5, Б6) № 02И -40/17от ГУЗ "Краевая клиническая Форсига таблетки покрытые АстраЗенека ЮК Великобри­ ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ААК5980 10.01.2017 больница" (Забайкальский край, пленочной оболочкой 10мг Лимитед тания Росздравнадзора г.Чита, ул.Коханского, д.7) 10шт., блистеры (3), пачки (Красноярский филиал) картонные Хо02И-40/17от ГУЗ "Шелопугинская ЦРБ" Тиамин раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 740916 10.01.2017 (Читинская область, внутримышечного введения Росздравнадзора Шелопугинский район, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), (Красноярский филиал) с.Шелопугино, ул.Верхняя, коробка из картона Д.28а) № 02И-40/17 от ГБУЗ КО "Кемеровский Дарунавир таблетки покрытые ООО "МА1СИЗ- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040317 10.01.2017 областной центр по пленочной оболочкой 400мг ФАРМА" Росздравнадзора профилактике и борьбе со 60шт., флаконы полиэтиленовые (Красноярский филиал) СПИД и инфекционными (1), пачки картонные заболеваниями" (Кемеровская область, г.Кемерово, пр.Ленина, Д.1216, пом.З) № 02И -40/17от ГКУЗ "6 Военной госпиталь Алмагель А суспензия для Балканфарма-Троян Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 071216 10.01.2017 войск национальной гвардии приема внутрь 170мл, флаконы АД Росздравнадзора РФ" (Новосибирская область, (1), пачки картонные (Красноярский филиал) г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) № 02И-40/17 от ГКУЗ "6 Военной госпиталь Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5040717 10.01.2017 войск национальной гвардии 250мг 10шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора РФ" (Новосибирская область, безъячейковые контурные (Красноярский филиал) г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) № 02И -40/17от ГКУЗ "6 Военной госпиталь Фильтрум®-СТИ таблетки 400мг ОАО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400516 10.01.2017 войск национальной гвардии 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора РФ" (Новосибирская область, контурные (5), пачки картонные (Красноярский филиал) г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) № 02И -40/17от ГКУЗ "6 Военной госпиталь Аскорутин таблетки 50мг+50мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170317 10.01.2017 войск национальной гвардии 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора РФ" (Новосибирская область, контурные (5), пачки картонные (Красноярский филиал) г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) № 02И -40/17от ГКУЗ "6 Военной госпиталь Парацетамол таблетки 500мг ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320115 10.01.2017 войск национальной гвардии 10шт., упаковки безъячейковые Лексредства" Росздравнадзора РФ" (Новосибирская область, контурные (Красноярский филиал) г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) № 02И -40/17от ГКУЗ "6 Военной госпиталь Мелоксикам таблетки 15мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 091016 10.01.2017 войск национальной гвардии 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора РФ" (Новосибирская область, контурные (2), пачки картонные (Красноярский филиал) г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) № 02И-40/17 от ГКУЗ "6 Военной госпиталь Лизиноприл таблетки 10мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150315 10.01.2017 войск национальной гвардии 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора РФ" (Новосибирская область, контурные (3), пачки картонные (Красноярский филиал) г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) № 02И -40/17от ГКУЗ "6 Военной госпиталь Церекард раствор для ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550617 10.01.2017 войск национальной гвардии внутривенного и "ЭкоФармПлюс" Росздравнадзора РФ" (Новосибирская область, внутримышечного введения (Красноярский филиал) г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) 50мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-40/17 от ОАО "Аптеки Кузбасса" Лоперамид-Акри капсулы 2мг ОАО ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1060817 10.01.2017 (Кемеровская область, 10шт., упаковки ячейковые "Акрихин" Росздравнадзора г.Кемерово, пр.Ленина, д.71) контурные (2), пачки картонные (Красноярский филиал) № 02И -40/17от ОАО "Аптеки Кузбасса" Кардиомагнил таблетки ООО "Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 00160217 10.01.2017 (Кемеровская область, покрытые пленочной оболочкой Фармасьютикалс" Росздравнадзора г.Кемерово, пр.Ленина, д.71) 150мг+30.39мг 100шт., флаконы (Красноярский филиал) темного стекла № 02И -40/17от ОАО "Аптеки Кузбасса" Уголь активированный таблетки ЗАО ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141116 10.01.2017 (Кемеровская область, 250мг 10шт., упаковка "Обновление" Росздравнадзора г.Кемерово, пр.Ленина, д.71) безъячейковая контурная (2), (Красноярский филиал) пачка картонная № 02И -40/17от ОАО "Аптеки Кузбасса" Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд. Гоа Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 486331 iO.01.2017 (Кемеровская область, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Кемерово, пр.Ленина, д.71) (25), пачки картонные (Красноярский филиал) № 02И -40/17от ОАО "Аптеки Кузбасса" Рибоксин таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40217 10.01.2017 (Кемеровская область, пленочной оболочкой 200мг Росздравнадзора г.Кемерово, пр.Ленина, д.71) 10шт., упаковки ячейковые (Красноярский филиал) контурные (5), пачки картонные № 02И -40/17от ОАО "Аптеки Кузбасса" Галоперидол-Рихтер таблетки ОАО "Гедеон Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Т73400А 10.01.2017 (Кемеровская область, 1,5мг 25шт., упаковки ячейковые Рихтер" Росздравнадзора г.Кемерово, пр.Ленина, д.71) контурные (2), пачки картонные (Красноярский филиал) № 0 2 И ^ 0 /1 7 о т ОАО "Аптеки Кузбасса" Галоперидол-Рихтер таблетки ОАО "Гедеон Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Т73400А 10.01.2017 (Кемеровская область, 5мг 25шт., упаковки ячейковые Рихтер" Росздравнадзора г.Кемерово, пр.Ленина, д.71) контурные (2), пачки картонные (Красноярский филиал) № 02И-40/17 от ОАО "Аптеки Кузбасса" Омепразол-Акрихин капсулы ОАО ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2040817 10.01.2017 (Кемеровская область, 20мг 10шт., упаковки ячейковые "Акрихин" Росздравнадзора г.Кемерово, пр.Ленина, д.71) контурные (3), пачки картонные (Красноярский филиал) № 02И-40/17 от ОАО "Аптеки Кузбасса" Троксевазин гель для наружного Балканфарма-Троян Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251216 10.01.2017 (Кемеровская область, применения 2% 40г, тубы АД Росздравнадзора г.Кемерово, пр.Ленина, д.71) алюминиевые (1), пачки (Красноярский филиал) картонные № 02И-40/17 от ФГБУЗ "МСЧХ«163 ФМБА" Лоперамид-Акрихин капсулы ОАО ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1240917 10.01.2017 (Новосибирская область. 2мг 10шт., упаковки ячейковые "Акрихин" Росздравнадзора Новосибирский район, контурные (2), пачки картонные (Красноярский филиал) р.п.Кольцово, АБК, к. 14) № 02И -40/17от ФГБУЗ "МСЧХ«163 ФМБА" Омепразол-Акрихин капсулы ОАО ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1510617 10.01.2017 (Новосибирская область, 20мг 10шт., упаковки ячейковые "Акрихин" Росздравнадзора Новосибирский район, контурные (3), пачки картонные (Красноярский филиал) р.п.Кольцово, АБК, к. 14) № 02И -40/17от ФГБУЗ "М еЧ Ко 163 ФМБА" Уголь активированный таблетки ЗАО ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120217 10.01.2017 (Новосибирская область, 250мг 10шт., упаковки "Обновление" Росздравнадзора Новосибирский район, ячейковые контурные (3), пачки (Красноярский филиал) р.п.Кольцово, АБК, к. 14) картонные Хо 02И-40/17 от ФГБУЗ "М еЧ Ко 163 ФМБА" Парацетамол таблетки 500мг ЗАО ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 700717 10.01.2017 (Новосибирская область, 10шт., упаковки ячейковые "Обновление" Росздравнадзора Новосибирский район, контурные (2), пачки картонные (Красноярский филиал) р.п.Кольцово, АБК, к. 14) № 02И -40/17от ФГБУЗ "МСЧ №163 ФМБА" Супрастин® раствор для ЗАО ФЗ "ЭГИС" Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 76А1016 10.01.2017 (Новосибирская область, внутривенного и Росздравнадзора Новосибирский район, внутримышечного введения (Красноярский филиал) р.п.Кольцово, АБК, к. 14) 20мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02И -40/17от ГБУЗ КО "Кемеровская Аминокапроновая кислота ОАО "Красфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160817 10.01.2017 областная клиническая раствор для инфузий 50мг/мл Росздравнадзора инфекционная больница" 100мл, флаконы (Красноярский филиал) (Кемеровская область, г.Кемерово, ул.Волгоградская, Д-436) № 02И-40/17 от ГБУЗ КО "Кемеровская Диклофенак таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080516 10.01.2017 областная клиническая кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора инфекционная больница" 50мг 10шт., упаковки ячейковые (Красноярский филиал) (Кемеровская область, контурные (2), пачки картонные г.Кемерово, ул.Волгоградская, Д.436) Ш 02И-40/17 от ГБУЗ КО "Кемеровская Дицинон таблетки 250мг 10шт., Лек Д.Д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" GV9215 10.01.2017 областная клиническая упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора инфекционная больница" (10), пачки картонные (Красноярский филиал) (Кемеровская область, г.Кемерово, ул.Волгоградская, Д.436) № 02И-40/17 от ГБУЗ КО "Кемеровская Лоперамид-Акри капсулы 2мг ОАО ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 890915 10.01.2017 областная клиническая 10шт., упаковки ячейковые "Акрихин" Росздравнадзора инфекционная больница" контурные (2), пачки картонные (Красноярский филиал) (Кемеровская область, г. Кемерово, ул.Волгоградская, д. 436) № 02И -40/17от ГБУЗ КО "Кемеровская Новокаин раствор для инъекций ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3060316 10.01.2017 областная клиническая 0.25% 200мл, бутылки для крови Росздравнадзора инфекционная больница" и кровезаменителей (Красноярский филиал) (Кемеровская область, г. Кемерово, ул.Волгоградская, д. 436) № 02И -40/17от ГБУЗ КО "Кемеровская Бисептол 480 концентрат для АО "Варшавский Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01АЕ0117 10.01.2017 областная клиническая приготовления раствора для фармацевтический Росздравнадзора инфекционная больница" инфузий 96мг/мл 5мл, ампулы завод "Польфа" (Красноярский филиал) (Кемеровская область, (10), пачки картонные г.Кемерово, ул.Волгоградская, Д.436) № 02И-40/17 от ГБУЗ КО "Кемеровская Гентамицин раствор для РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370417 10.01.2017 областная клиническая внутривенного и "Белмедпрепараты" Беларусь Росздравнадзора инфекционная больница" внутримышечного введения (Красноярский филиал) (Кемеровская область, 40мг/мл 2мл, ампулы (10), г.Кемерово, ул.Волгоградская, коробка из картона Д.436) № 02И-40/17 от ГБУЗ КО "Кемеровская Диакарб® таблетки 250мг 10шт., АО ФЗ "Польфарма" Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40815 10.01.2017 областная клиническая упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора инфекционная больница" (3), пачки картонные (Красноярский филиал) (Кемеровская область, г.Кемерово, ул.Волгоградская, Д.436) № 02И-40/17 от ГБУЗ КО "Кемеровская Сульфацил натрия - СОЛОфарм ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210917 10.01.2017 областная клиническая капли глазные 20% 5мл, Росздравнадзора инфекционная больница" упаковки ячейковые контурные (Красноярский филиал) (Кемеровская область, (1), пачки картонные г. Кемерово, ул.Волгоградская, д. 436) № 02И -40/17от ГБУЗ КО "Кемеровская Парацетамол таблетки 500мг ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 790217 10.01.2017 областная клиническая 10шт., упаковки безъячейковые Лексредства" Росздравнадзора инфекционная больница" контурные (Красноярский филиал) (Кемеровская область, г.Кемерово, ул.Волгоградская, Д-436) № 02И -40/17от ГБУЗ КО "Кемеровская Мотониум таблетки покрытые ОАО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40317 10.01.2017 областная клиническая оболочкой 10мг 10шт., упаковки Росздравнадзора инфекционная больница" ячейковые контурные (3), пачки (Красноярский филиал) (Кемеровская область, картонные г.Кемерово, ул.Волгоградская, Д.436) № 02И -40/17от ГБУЗ КО "Кемеровская Кальция глюконат Б.Браун Б.Браун Мельзунген Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 16171011 10.01.2017 областная клиническая раствор для внутривенного и АГ Росздравнадзора инфекционная больница" внутримышечного введения (Красноярский филиал) (Кемеровская область, 100мг/мл 10мл, ампула из г.Кемерово, ул.Волгоградская, полиэтилена (20), пачки Д .4 3 6 ) картонные № 02И -40/17от ГКУЗ "6 Военной госпиталь Кардиомагнил таблетки ООО "Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01081016 10.01.2017 войск национальной гвардии покрытые пленочной оболочкой Фармасьютикалс" Росздравнадзора РФ" (Новосибирская область, 150мг+30.39мг 30шт., флаконы (Красноярский филиал) г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) темного стекла № 02И-40/17 от ГКУЗ "6 Военной госпиталь Магния сульфат раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280517 10.01.2017 войск национальной гвардии внутривенного введения Росздравнадзора РФ" (Новосибирская область, 250мг/мл 10мл, ампулы (10), (Красноярский филиал) г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) пачки картонные № 02И -40/17от ГБУЗ КО "Кемеровская Фильтрум®-СТИ таблетки 400мг ОАО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50217 10.01.2017 областная клиническая 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора инфекционная больница" контурные (5), пачки картонные (Красноярский филиал) (Кемеровская область, г.Кемерово, ул.Волгоградская, Д -436)
№ 02И-40/17 от ФГБУЗ "М СЧ№ 163 ФМБА" Омепразол-Акрихин капсулы ОАО ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2381017 10.01.2017 (Новосибирская область. 20мг 10шт., упаковки ячейковые "Акрихин" Росздравнадзора Новосибирский район, контурные (3), пачки картонные (Красноярский филиал) р.п.Кольцово, АБК, к. 14)

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2279174
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) .
Руководителям организации-
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
На № от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: Ha бл.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
A.A, Гаспарян 8(499)578-02-72

Скачать документ: Письмо 02И-408/19 от 14.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи