Письмо № 02И-413/19 от 2019-02-15 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 02И-413/19 от 2019-02-15

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационного удостоверения - ЗАО «Фармацевтический завод «ЭГИС» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии
лекарственных препаратов производства «Вест Фарма Продушоес де Еспесиалиададеш Фармасеутикаш С.А,», Португалия/ ЗАО «Фармацевтический завод «ЭГИС», Венгрия, в связи с отменой их государственной регистрации и исключения из государственного
реестра лекарственных средств для медицинского применения:
- «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60608, 61515;
- «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60605, 61514;
- «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 60607.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЭГИС-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо № 02И-413/19 от 2019-02-15