Министерство здравоохранения Российской Федерации 24 218 8 0 Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРА ВО ОХРАНЕНИ Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) С уб ъ е к ты обращ ения РУ К О В О Д И ТЕЛ Ь лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№ от

О п л ан е вы бор оч н ого контроля к ачества л ек ар ств ен н ы х ср ед ств на 2021 год

Ф едеральная служ ба п о надзору в сфере здравоохранения инф орм ирует о плане вы б о р оч н ого контроля качества лекарственны х средств н а 2021 год (прилагается).

П рилож ение: на 2 л. в 1 экз.

гС^

А .В . Сам ойлова

с. А.Тарасова 8-499-578-01-27  УТВЕРЖ ДАЮ
Руководитель Федеральной службы по надзору в. сфере здравоохранения
( ^ ! А .В.Сам ойлова « . у ^/» >г 4г. t А 2020 г.
/•

ПЛАН выборочного контроля качества лекарственных средств на 2021 год
Количество испы таний - 25100
Раздел 1, Перечень групп лекарственных препаратов согласно классификации АТХ П р еп а р а т ы д л я л е ч е н и я з а б о л е в а н и й , с в я за н н ы х с н а р у ш е н и е м к и с л о т н о с т и П р еп а р а т ы д л я л е ч е н и я ф у ш <иио!ш л ь н ы х н а р у ш е н и й л с е л у д о ч н о -к и ш е ч н о г о тр а к та П р еп ар аты д л я л е ч е н и я з а б о л е в а н и й п е ч е н и и ж е л ч е в ы в о д я щ и х п у т е й П р о т и в о д и а р е й н ы е , к и ш е ч н ы е п р о т и в о в о с п а л и т е л ь н ы е и п р о т и в о м и к р о б н ы е п репараты * П р еп а р а т ы , с п о с о б с т в у ю щ и е п и щ е в а р е н и ю , с})ермен 1 н ы е п р еп а р а т ы П р еп ар аты д л я л е ч е н и я с а х а р н о г о д и а б е т а Д р у г и е п р еп а р а т ы д л я л е ч е н и я за б о л е в а н и й ж е л у д о ч н о -к и ш е ч н о г о т р а к т а и н а р у ш е н и й о бм ен а вещ еств _____________________________
А н ти тр ом боти ч еск и е ср едства Г ем остатич ески е ср ед ст в а К р о в е з а м е н и т е л и и п е р ф у з и о н н ы е р а ст в о р ы Г е м а т о л о г и ч е с к и е п р еп а р а т ы д р у г и е П р е п ар аты д л я л е ч е н и я за б о л е в а н и й с е р д ц а А н ти ги п ер тен зи р п ы е ср едств а Д и уретики А н ги оп ротек тор ы Б е т а -а д р е н о б л о к а т о р ы Б л ок атор ы к а л ь ц и е в ы х к а н а л о в С р е д с т в а , д е й с т в у ю щ и е н а р е н и н -а н г и о т е н зИ в н у ю ^ с и с т см у Г и п о л и п и д е м н ч е с к и е п р еп а р а т ы П р еп а р а т ы д л я л е ч е н и я з у д а , в т о м ч и с л е а ш и г и с т а м и н н ы е и а н е с т е т и к и Г л ю к о к о р т и к о и д ы , п р и м е н я е м ы е в д е р м а т о ло г и и А н ти септик и Д р у г и е п р еп а р а т ы , п р и м е н я е м ы е в п ш е к о л о г и и П оловы е гор м он ы и м од у л я то р ы ф унк ц ии п ол ов ой си стем ы К о р т и к о с т е р о и д ы д л я с и с т е м н о г о п р и м е н е н ия _
Г о р м о н ы п о д ж е л у д о ч н о й ж е л е зы А н т и б а к т е р и а л ь н ы е п р еп а р а т ы с и с т е м н о г о д е й с т вия П р оти в ов и р усн ы е п репар аты си ст ем н о г о дей стви я
П р о т и в о о п у х о л е в ы е п р еп а р а т ы П р о т и в о о п у х о л е в ы е г о р м о н а л ь н ы е п р еп а р а ты И м м уностим уляторы И м м ун одеп р ессан ты П р о т и в о в о с п а л и т е л ь н ы е и п р о т и в о р е в м а т и ч е с к и е п р еп а р а т ы М и орелаксан ты П р еп а р а т ы д л я л е ч е н и я з а б о л е в а н и й к о с т е й А н естети к и А н альгети ки П р о т и в о эп и л еп т и ч еск и е п репар аты П си хол еп ти к и П си хоаналеп ти к и П р о т и в о п а р к и н с о н и ч е с к и е п р еп а р а т ы П р еп ар аты д л я л е ч е н и я за б о л е в а н и й н ер в н о й с и с т е м другие П р о 'г и в о п р о т о зо й н ы е п р еп а р а т ы Н а за л ь н ы е п р еп а р а т ы П р еп а р а ты д л я л е ч е н и я з а б о л е в а н и й го р л а П р еп ар аты д л я л е ч е н и я о б с т р у к т и в н ы х з а б о л е в а н и й д ы х а т е л ь н ы х п у т е й П р о т и в о к а ш л е в ы е п р е п а р а т ы и с р е д с т в а д л я л е ч е н и я п р о с т у д н ы х за б о л е в а н и й А н ти ги стам и н н ы е п репараты си ст ем н о го дей стви я П р еп а р а ты д л я л е ч е н и я за б о л е в а н и й о р г а н о в д ы х а н и я д р у г и е К онтрастн ы е ср едств а Р а зд ел 2. Л е к а р с т в е н н ы е п р е п а р а т ы , п о к о то р ы м п о ст у п и л о н а и б о л ь ш ее к о л и ч ест в о со о б щ ен и й о н еп р е д в и д е н н ы х п о б о ч н ы х р еа к ц и я х (в к л ю ч а я л ет а л ь н ы е ), п отен ц и ал ь н ой н еэф ф ек т и в н о ст и и и н ф ор м ац и я о в озм ож н ом н есо о т в етст в и и к ачества Р аздел 3. Л е к а р с т в е н н ы е п р е п а р а т ы а п т еч н о го и зго т о в л ен и я Р а зд ел 4. Ф а р м а ц е в т и ч е с к и е су б ст а н ц и и Р а зд ел 5 . М е д и ц и н с к и е газы Р а з д е л 6 . Л е к а р с т в е н н ы е п р е п а р а т ы и ф а р м а ц с в 111 ч с с к и с с у б с т я н ц и н г р у п п ы « с а р г а н о в » (в а л с а р т а н , а зи л с а р т а н , и р б е с а р т а н . э п р о с а р т а н , к а н д е р с а р т а н , о л м е с а р т а н , т е л м и с а р т а н , л о за р т а н ) Р аздел 7. Л е к а р с т в е н н ы е п р еп а р а т ы н ф а р м а ц ев т и ч еск и е су б с т а н ц и и с М И Н « р а н и ~ п ш 11н » Р а зд ел 8. Л е к а р с т в е н н ы е п р еп а р а т ы н ф а р м а ц е в т и ч е ск и е с у б с т а н ц и и с М Н И «м етф ор м ин» Р а зд ел 9. Л е к а р с т в е н н ы е с р е д с т в а , в о т н о ш е н и и к о т о р ы х б ы л о у с т а н о в л е н о н есоответстви е к ач еств а у стан ов л ен н ы м тр ебов ан и ям в теч ен и е 2020 года**** Р аздел 10. Л е к а р с т в е н н ы е п р еп а р а т ы , за к ) п а ем ы с н о ф ед ер а л ь н ы м го су д а р ст в ен н ы м програм м ам Р аздел 11. Л е к а р с т в е н н ы е п р еп а р а т ы за р еги ст р и р о в а н н ы е в с о о т в ет ст в и и с п о с т а н о в л е н и е м П р а в и т е л ь с т в а Р о с с и й с к о й Ф е д е р а ц и и о т 0 3 .0 4 .2 0 2 0 № 4 4 1 (М Н Н - Л еви ли м аб, Ф авипиравир, Р ем д еси в и р ) Р аздел 12. Л е к а р с т в е н н ы е п р еп а р а т ы д л я л еч еи н я к о р о н а в н р у сн о й и н ф ек и н и C O V I D - 1 9 (М Н Н - Н й ти зи н о н , Д ал теп ар и н н атрия, Э н ок сап ар и н н атри я, Н адр оп ар и н к ал ьц ия , П а р н а п а р и н н а т р и я , И л о п р о с т , Р и в а р о к с а б а н , А п и к с а б а н , Г е п а р и н н а тр и я , Г и др ок ор ти зон , М ет и л п р ед н и зо л о н . А зи тр ом и ц и н , А м ок си ц и лли н , А м окси ц илли н + клавулановая к и сл ота, К л ар и тр ом и ц и н , М ок си ф л ок сац и н , У м и ф ен о в и р , Б ар и ц итин и б, К а н а к и н у м а б , Н е т а к и м а б , С а р и л у м а б , Т о ц и л н з у м а б . И н т е р ф е р о н а л ь ф а -2 Ь , И н т е р ф е р о н а л ь ф а -2 Ь + т а у р и н , П а р а ц е т а м о л , Г и д р о к с и х л о р о х и н _____________ ______________________________
* ) включая Н2-гистаминоблокаторы и ферментные препараты для лечения муковисцидоза;
* * ) включая лекарственные препараты для лечения муковисцидоза;
* * * ) включая препараты для лечения ВИ Ч-инф екции;
* * * * ) с учетом торгового наименования и наименования производителя (страны)

8
Министерство здравоохранения | |
242
Российской Федерации 1886 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a ae В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
06. 1. КОКО № OF0-LYES7V J Lo На № от О плане выборочного контроля
качества лекарственных средств на 2021 год
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о плане выборочного контроля качества лекарственных средств на 2021 год (прилагается).

Приложение: на 2 л. в | экз.

=

Ho Сс cf” |

( А.В. Самойлова
С.А.Тарасова 8-499-578-01-27