Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2455/20 от 28.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2455/20 от 28.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ 2422028 Субъектам обращения лекарственных средств Слапя1 гская пл, 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № от о прекращении гражданского оборота лекарственных препаратов Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии со ст. 52.1. Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5.1.4(1).1. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, п. 13 Положения об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2020 № 955, и в связи с выявлением в автоматизированной информационной системе Роездравнадзора сведений о сериях лекарственных препаратов, произведенных после 01 октября 2020 г. без нанесения средств идентификации, Роездравнадзором приняты решения о прекращении гражданского оборота серий лекарственных препаратов, которые перечислены в приложении, до нанесения средства идентификации на упаковки лекарственных препаратов и внесения сведений о нанесении средств идентификации на упаковки лекарственных препаратов в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, гражданский оборот которых прекращен на основании решений Роездравнадзора - на 8 л. в 1 экз. А.В.Самойлова Е.П. Рыжкова 8(499)578-02-72 приложение к письму Росздравнадзора / от ^ / . ^ Перечень серий лекарственных препаратов, гражданский оборот которых прекращен на основании решений Росздравнадзора Н аи м ен о ван и е п р ои зводи теля 1 ОАО «Фирма Медполимер» (Россия) АО «ФИРМА «ВИТАФАРМА» (Россия) АО «Новосибхимфарм» (Россия) АО «Новосибхимфарм» (Россия) АО «Новосибхимфарм» (Россия) АО «Новосибхимфарм» (Россия) Н аим енование Н ом ера серий П риказ лекарственного препарата 2 «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 400 мл, контейнеры (1), ящики картонные» «Бифидумбактерин, таблетки 5 доз 30 шт., банки (1), пачки картонные» «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» лекарственного препарата 3 46900920 Росздравнадзора 841020 от 23.12.2020 № 12269 221120,211120, 201120, 191120, 181120, 171120, 151120, 161120, 141020, 131020, 121020, 111020, 101020,91020, 81020,71020, 61020,51020, 41020,31020 251120, 241120, 231120, 221120 от 24.12.2020 № 12297 «Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные» «Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные» «Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные» 4 от 23.12.2020 № 12271 от 24.12.2020 № 12297 381020,371020, 361020,351020, 341020,331020, 321020,311020, 301020 от 24.12.2020 № 12297 81120,91120, 61020,51020, 41020,31020, 21020, 11020, 71020, 101120, 111120,121120, 131120, 141120, 151120 от 24.12.2020 № 12297 1 ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» (Россия) ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» (Россия) ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» (Россия) ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» (Россия) ОАО «Синтез» (Россия) ОАО «Синтез» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) 2 «Грудной эликсир, раствор для приема внутрь 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» «Женьшеня настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» «Камфорный спирт, раствор для наружного применения 10% 40 мл, флаконы» «Эвкалипта настойка, настойка 25 мл, флаконы» «Ацекардол®, таблетки кишечнорастворимы е, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» «Ибупрофен-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» «альфа-Токоферола ацетат (витамин Е), раствор для приема внутрь 100 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» «альфа-Токоферола ацетат (витамин Е), раствор для приема внутрь 300 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» 3 011020 4 от 24.12.2020 № 12299 031020 от 24.12.2020 № 12299 051020, 041020 от 24.12.2020 № 12299 031020 от 24.12.2020 № 12299 081020, 1071020, 1031020, 1061020, 1051020, 1041020, 1021020 от 24.12.2020 № 12300 6011020, 6061020, 6051020, 6041020, 6031020, 6021020, 6001020, 5991020, 5981020,5971020, 5961020, 5951020, 5941020, 5931020, 5921020, 5911020 91020, 111020 от 24.12.2020 № 12300 91020,111020 от 24.12.2020 № 12302 от 24.12.2020 № 12302 1 ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) 2 «Аскорбиновая кислота, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2.5 г, пакеты (1), упаковки» «Бисакодил, суппозитории ректальные 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» «Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» «Глицерин, суппозитории ректальные 2.11 г 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» «Грудной эликсир, эликсир 25 мл, флаконы» «Декспантенол, мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы (1), пачки картонные» «Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 99% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» «Диметинден+Фени лэфрин, капли назальные (0.25+2.5 мг)/мл 15 мл, флаконы (1), пачки картонные» 3 31020 4 от 24.12.2020 № 12302 81020,91020, 101020, 111020, 121020, 131020, 141020, 151020, 161020 от 24.12.2020 № 12302 211020, 221020, 231020, 251020, 261020,271020, 281020, 291020 от 24.12.2020 № 12302 211020, 221020, 231020 от 24.12.2020 № 12302 51020,61020, 71020,81020 от 24.12.2020 № 12302 191020, 201020 от 24.12.2020 № 12302 241020, 251020, 261020 от 24.12.2020 № 12302 11020,21020, 31020,41020, 51020 от 24.12.2020 № 12302 1 ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) 2 «Женьшеня настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» «Жидкость для рук, раствор для наружного применения 80 мл, флаконы» «Зубные капли, капли зубные 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» «Иод, раствор для наружного применения 5% 10 мл, флаконы (1), коробки картонные» «Йод, раствор для наружного применения 5% 1000 мл, бутыли (1), коробки картонные» «Йод, раствор для наружного применения 5% 25 мл, флаконы (1), коробки картонные» «Йод, раствор для наружного применения 5% 4500 мл, флаконы (1), коробки картонные» «Камфорный спирт, раствор для наружного применения спиртовой 10% 40 мл, флаконы (1), пачки картонные» «Кетопрофен, гель для наружного применения 2.5% 60 г, тубы (1), пачки картонные» 3 31020 4 от 24.12.2020 № 12302 141020 от 24.12.2020 № 12302 71020 от 24.12.2020 № 12302 861020, 871020 от 24.12.2020 № 12302 851020 от 24.12.2020 № 12302 821020, 831020, 841020 от 24.12.2020 № 12302 812020 от 24.12.2020 № 12302 71020 от 24.12.2020 № 12302 151020, 161020, 171020,181020, 191020, 201020, 211020 от 24.12.2020 Но 12302 1 ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) 2 «Левомицетин, раствор для наружного применения 1%25 мл, флаконы» «Линимент бальзамический (по Вишневскому), линимент 30 г, тубы (1), пачки картонные» «Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения 50 г, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкойраспылителем» «Меновазин, раствор для наружного применения 40 мл, флаконы темного стекла (1), упаковки» «Метилурацил, мазь для местного и наружного применения 10% 25 г, тубы (1), пачки картонные» «Метилурацил, мазь для местного и наружного применения 10% 30 г, тубы (1), пачки картонные» «Мяты перечной настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» 3 61020 4 от 24.12.2020 № 12302 441020, 451020, 461020, 471020, 481020, 491020, 501020,511020, 521020,531020, 541020,551020, 561020, 571020, 581020 121020 от 24.12.2020 № 12302 от 24.12.2020 № 12302 801020,811020, 821020, 831020, 841020, 851020, 861020 от 24.12.2020 Хо 12302 261020, 271020, 291020,301020, 311020,331020, 341020,351020, 361020,371020 от 24.12.2020 Х« 12302 281020, 321020 от 24.12.2020 Хо 12302 51020 от 24.12.2020 Хо 12302 1 ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) 2 «Облепиховое масло, масло для приема внутрь, местного и наружного применения 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» «Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) «Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) «Оксолин, мазь назальная 0.25% 10 г, тубы (1), пачки картонные» «Оксолин, мазь назальная 0.25% 25 г, тубы (1), пачки картонные» «Пиона уклоняющегося настойка, настойка 20 мл, флаконкапельницы (1), пачки картонные» «ПРОКТОСТЕЗОЛ, суппозитории ректальные 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) 3 101020 4 от 24.12.2020 № 12302 291020, 301020, 311020, 321020, 331020,341020, 351020, 361020, 371020,381020, 391020, 401020, 411020,421020, 431020,441020, 451020, 461020, 471020, 481020 251020, 261020, 271020, 281020, 491020, 501020, 511020, 521020, 531020, 541020, 551020, 561020, 571020, 581020, 591020, 601020, 611020 311020,331020 от 24.12.2020 № 12302 от 24.12.2020 № 12302 от 24.12.2020 № 12302 301020; 321020 от 24.12.2020 № 12302 81020 от 24.12.2020 № 12302 11020,21020, 31020 от 24.12.2020 № 12302 1 ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) 2 «Прополиса настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» «Ротокан,экстракт для приема внутрь и местного применения 25 мл, флаконы» «Ротокан, экстракт для приема внутрь и местного применения [жидкий] 50 мл, флаконы» «Рыбий жир очищенный для внутреннего применения, масло для приема внутрь 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» «Салициловая мазь, мазь для наружного применения 2% 25 г, банки» «Серная мазь простая, мазь для наружного применения 33.3% 25 г, банки (1), упаковки» «Теймурова паста, паста для наружного применения 50 г, тубы (1), пачки картонные» «Троксерутин, гель для наружного применения 2% 40 г, тубы (1), пачки картонные» 3 121020, 131020, 141020, 151020, 161020, 171020, 181020 141020 4 от 24.12.2020 № 12302 от 24.12.2020 № 12302 151020, 161020 от 24.12.2020 № 12302 71020,81020 от 24.12.2020 № 12302 451020, 461020, 471020, 481020, 491020, 501020, 511020, 521020, 531020, 541020, 551020, 561020, 571020, 581020, 591020 91020, 101020 от 24.12.2020 № 12302 от 24.12.2020 № 12302 201020 от 24.12.2020 № 12302 291020, 301020, 311020 от 24.12.2020 № 12302 1 ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) АО «Татхимфармпрепараты» (Россия) 2 «Феницитол, гель для наружного применения 0.1% 25 г, тубы (1), пачки картонные» «Феницитол, гель для наружного применения 0.1% 30 г, тубы (1), пачки картонные» «Феницитол, гель для наружного применения 0.1% 50 г, тубы (1), пачки картонные» «Хлорофиллонг®, раствор для приема внутрь и местного применения 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» «Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» «Эхинацеи настойка, настойка 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» «Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» 3 121020 4 от 24.12.2020 № 12302 131020 от 24.12.2020 № 12302 141020 от 24.12.2020 № 12302 51020 от 24.12.2020 № 12302 31020,21020 от 24.12.2020 № 12302 131020, 121020, 111020, 101020 от 24.12.2020 № 12302 811020, 821020, 831020, 841020, 851020, 861020, 871020, 881020, 891020, 891020, 901020,911020, 921020 от 24.12.2020 № 12340
Министерство здравоохранения Российской Федерации I ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— 2422028 в СФЕРЕ здмвоохмнвния (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл, 4. стр. 1. Москва. |09074 Телефон: (495) 098 45 38; (495) 698 I5 74 a’JJoLAOaCO на 0/4; ‚ОЁУЬЪГ „20 На N9 от О прекращении гражданского оборота лекарственных препаратов Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии со ст. 52.1. Федерального закона от 12.04.2010 N2 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5.1.4(1).1. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N9 323, п. 13 Положения об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержценного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2020 N9 955, и в связи с выявлением в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора сведений о сериях лекарственных препаратов, произведенных после 01 октября 2020 г. без нанесения средств идентификации, Росздравнадзором приняты решения о прекращении гражданского оборота серий лекарственных препаратов, которые перечислены в приложении, до нанесения средства идентификации на упаковки лекарственных препаратов и внесения сведений о нанесении средств идентификации на упаковки лекарственных препаратов в систему мониторинга движения лекарственных препаратов ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО применения. Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, гражданский оборот которых прекращен на основании решений Росздравнадзора —на8л. в 1 экз. А.В.Самойлова Е.П. Рыжкова 8(499)578-02-72