РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2455/20 от 28.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2455/20 от 28.12.2020

О прекращении гражданского оборота лекарственных препаратов

О прекращении гражданского оборота
лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
в соответствии со ст. 52.1. Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об
обращении лекарственных средств», п. 5.1.4(1).1. Положения о Федеральной
службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, п. 13 Положения об
особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для
медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 30.06.2020 № 955, и в связи с выявлением в
автоматизированной информационной системе Росздравнадзора сведений о сериях
лекарственных препаратов, произведенных после 01 октября 2020 г. без нанесения
средств идентификации, Росздравнадзором приняты решения о прекращении
гражданского оборота серий лекарственных препаратов, которые перечислены в
приложении, до нанесения средства идентификации на упаковки лекарственных
препаратов и внесения сведений о нанесении средств идентификации на упаковки
лекарственных препаратов в систему мониторинга движения лекарственных
препаратов для медицинского применения.

Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, гражданский оборот
которых прекращен на основании решений Росздравнадзора

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2422028 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Слапя1 гская пл, 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

о прекращении гражданского оборота лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии со ст. 52.1. Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5.1.4(1).1. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, п. 13 Положения об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2020 № 955, и в связи с выявлением в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора сведений о сериях лекарственных препаратов, произведенных после 01 октября 2020 г. без нанесения средств идентификации, Росздравнадзором приняты решения о прекращении гражданского оборота серий лекарственных препаратов, которые перечислены в приложении, до нанесения средства идентификации на упаковки лекарственных препаратов и внесения сведений о нанесении средств идентификации на упаковки лекарственных препаратов в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, гражданский оборот которых прекращен на основании решений Росздравнадзора - на 8 л. в 1 экз.

А.В.Самойлова

Е.П. Рыжкова 8(499)578-02-72 приложение к письму Росздравнадзора /
от ^ / . ^

Перечень серий лекарственных препаратов, гражданский оборот которых прекращен на основании решений Росздравнадзора
Н аи м ен о ван и е п р ои зводи теля Н аим енование Н ом ера серий П риказ лекарственного лекарственного Росздравнадзора препарата препарата 1 2 3 4 ОАО «Фирма Медполимер» «Натрия хлорид, 46900920 от 23.12.2020 (Россия) раствор для № 12271 инфузий 0.9% 400 мл, контейнеры (1), ящики картонные» АО «ФИРМА «ВИТАФАРМА» «Бифидумбактерин, 841020 от 23.12.2020 (Россия) таблетки 5 доз 30 № 12269 шт., банки (1), пачки картонные» АО «Новосибхимфарм» (Россия) «Вода для 221120,211120, от 24.12.2020 инъекций, 201120, 191120, № 12297 растворитель для 181120, 171120, приготовления 151120, 161120, лекарственных 141020, 131020, форм для инъекций 121020, 111020, 2 мл, ампулы (10), 101020,91020, коробки картонные» 81020,71020, 61020,51020, 41020,31020 АО «Новосибхимфарм» (Россия) «Натрия 251120, 241120, от 24.12.2020 тиосульфат, раствор 231120, 221120 № 12297 для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные» АО «Новосибхимфарм» (Россия) «Феназепам®, 381020,371020, от 24.12.2020 раствор для 361020,351020, № 12297 внутривенного и 341020,331020, внутримышечного 321020,311020, введения 1 мг/мл 1 301020 мл, ампулы (10), коробки картонные» АО «Новосибхимфарм» (Россия) «Эуфиллин, раствор 81120,91120, от 24.12.2020 для внутривенного 61020,51020, № 12297 введения 24 мг/мл 41020,31020, 10 мл, ампулы (10), 21020, 11020, коробки картонные» 71020, 101120, 111120,121120, 131120, 141120, 151120 1 2 3 4 ОАО «Ивановская «Грудной эликсир, 011020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» раствор для приема № 12299 (Россия) внутрь 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» ОАО «Ивановская «Женьшеня 031020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» настойка, настойка № 12299 (Россия) 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» ОАО «Ивановская «Камфорный спирт, 051020, 041020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» раствор для № 12299 (Россия) наружного применения 10% 40 мл, флаконы» ОАО «Ивановская «Эвкалипта 031020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» настойка, настойка № 12299 (Россия) 25 мл, флаконы» ОАО «Синтез» (Россия) «Ацекардол®, 081020, 1071020, от 24.12.2020 таблетки 1031020, 1061020, № 12300 кишечнорастворимы 1051020, 1041020, е, покрытые 1021020 пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» ОАО «Синтез» (Россия) «Ибупрофен-АКОС, 6011020, 6061020, от 24.12.2020 таблетки, покрытые 6051020, 6041020, № 12300 пленочной 6031020, 6021020, оболочкой 400 мг 10 6001020, 5991020, шт., упаковки 5981020,5971020, ячейковые 5961020, 5951020, контурные (2), 5941020, 5931020, пачки картонные» 5921020, 5911020 ООО «Тульская «альфа-Токоферола 91020, 111020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» ацетат (витамин Е), № 12302 (Россия) раствор для приема внутрь 100 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» ООО «Тульская «альфа-Токоферола 91020,111020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» ацетат (витамин Е), № 12302 (Россия) раствор для приема внутрь 300 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» 1 2 3 4 ООО «Тульская «Аскорбиновая 31020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» кислота, порошок № 12302 (Россия) для приготовления раствора для приема внутрь 2.5 г, пакеты (1), упаковки» ООО «Тульская «Бисакодил, 81020,91020, от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» суппозитории 101020, 111020, № 12302 (Россия) ректальные 10 мг 5 121020, 131020, шт., упаковки 141020, 151020, ячейковые 161020 контурные (2), пачки картонные» ООО «Тульская «Валерианы 211020, 221020, от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» настойка, настойка 231020, 251020, № 12302 (Россия) 25 мл, флаконы 261020,271020, темного стекла (1), 281020, 291020 пачки картонные» ООО «Тульская «Глицерин, 211020, 221020, от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» суппозитории 231020 № 12302 (Россия) ректальные 2.11 г 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» ООО «Тульская «Грудной эликсир, 51020,61020, от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» эликсир 25 мл, 71020,81020 № 12302 (Россия) флаконы» ООО «Тульская «Декспантенол, мазь 191020, 201020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» для наружного № 12302 (Россия) применения 5% 30 г, тубы (1), пачки картонные» ООО «Тульская «Димексид, 241020, 251020, от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» концентрат для 261020 № 12302 (Россия) приготовления раствора для наружного применения 99%
100 мл, флаконы (1), пачки картонные» ООО «Тульская «Диметинден+Фени 11020,21020, от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» лэфрин, капли 31020,41020, № 12302 (Россия) назальные (0.25+2.5 51020 мг)/мл 15 мл, флаконы (1), пачки картонные» 1 2 3 4 ООО «Тульская «Женьшеня 31020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» настойка, настойка № 12302 (Россия) 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» ООО «Тульская «Жидкость для рук, 141020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» раствор для № 12302 (Россия) наружного применения 80 мл, флаконы» ООО «Тульская «Зубные капли, 71020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» капли зубные 10 мл, № 12302 (Россия) флакон-капельницы (1), пачки картонные» ООО «Тульская «Иод, раствор для 861020, 871020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» наружного № 12302 (Россия) применения 5% 10 мл, флаконы (1), коробки картонные» ООО «Тульская «Йод, раствор для 851020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» наружного № 12302 (Россия) применения 5%
1000 мл, бутыли (1), коробки картонные» ООО «Тульская «Йод, раствор для 821020, 831020, от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» наружного 841020 № 12302 (Россия) применения 5% 25 мл, флаконы (1), коробки картонные» ООО «Тульская «Йод, раствор для 812020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» наружного № 12302 (Россия) применения 5%
4500 мл, флаконы (1), коробки картонные» ООО «Тульская «Камфорный спирт, 71020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» раствор для № 12302 (Россия) наружного применения спиртовой 10% 40 мл, флаконы (1), пачки картонные» ООО «Тульская «Кетопрофен, гель 151020, 161020, от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» для наружного 171020,181020, Но 12302 (Россия) применения 2.5% 60 191020, 201020, г, тубы (1), пачки 211020 картонные» 1 2 3 4 ООО «Тульская «Левомицетин, 61020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» раствор для № 12302 (Россия) наружного применения 1%25 мл, флаконы» ООО «Тульская «Линимент 441020, 451020, от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» бальзамический (по 461020, 471020, № 12302 (Россия) Вишневскому), 481020, 491020, линимент 30 г, тубы 501020,511020, (1), пачки 521020,531020, картонные» 541020,551020, 561020, 571020, 581020 ООО «Тульская «Люголя раствор с 121020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» глицерином, раствор № 12302 (Россия) для местного применения 50 г, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с насадкой- распылителем» ООО «Тульская «Меновазин, 801020,811020, от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» раствор для 821020, 831020, Хо 12302 (Россия) наружного 841020, 851020, применения 40 мл, 861020 флаконы темного стекла (1), упаковки» ООО «Тульская «Метилурацил, мазь 261020, 271020, от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» для местного и 291020,301020, Х« 12302 (Россия) наружного 311020,331020, применения 10% 25 341020,351020, г, тубы (1), пачки 361020,371020 картонные» ООО «Тульская «Метилурацил, мазь 281020, 321020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» для местного и Хо 12302 (Россия) наружного применения 10% 30 г, тубы (1), пачки картонные» ООО «Тульская «Мяты перечной 51020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» настойка, настойка Хо 12302 (Россия) 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» 1 2 3 4 ООО «Тульская «Облепиховое 101020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» масло, масло для № 12302 (Россия) приема внутрь, местного и наружного применения 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» ООО «Тульская «Облепиховое 291020, 301020, от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» масло, 311020, 321020, № 12302 (Россия) суппозитории 331020,341020, ректальные 500 мг 5 351020, 361020, шт., упаковки 371020,381020, ячейковые 391020, 401020, контурные (2), 411020,421020, пачки картонные» 431020,441020, 451020, 461020, 471020, 481020 ООО «Тульская «Облепиховое 251020, 261020, от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» масло, 271020, 281020, № 12302 (Россия) суппозитории 491020, 501020, ректальные 500 мг 6 511020, 521020, шт., упаковки 531020, 541020, ячейковые 551020, 561020, контурные (2), 571020, 581020, пачки картонные» 591020, 601020, 611020 ООО «Тульская «Оксолин, мазь 311020,331020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» назальная 0.25% 10 № 12302 (Россия) г, тубы (1), пачки картонные» ООО «Тульская «Оксолин, мазь 301020; 321020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» назальная 0.25% 25 № 12302 (Россия) г, тубы (1), пачки картонные» ООО «Тульская «Пиона 81020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» уклоняющегося № 12302 (Россия) настойка, настойка 20 мл, флакон- капельницы (1), пачки картонные» ООО «Тульская «ПРОКТОСТЕЗОЛ, 11020,21020, от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» суппозитории 31020 № 12302 (Россия) ректальные 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» 1 2 3 4 ООО «Тульская «Прополиса 121020, 131020, от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» настойка, настойка 141020, 151020, № 12302 (Россия) 25 мл, флаконы (1), 161020, 171020, пачки картонные» 181020 ООО «Тульская «Ротокан,экстракт 141020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» для приема внутрь и № 12302 (Россия) местного применения 25 мл, флаконы» ООО «Тульская «Ротокан, экстракт 151020, 161020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» для приема внутрь и № 12302 (Россия) местного применения [жидкий] 50 мл, флаконы» ООО «Тульская «Рыбий жир 71020,81020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» очищенный для № 12302 (Россия) внутреннего применения, масло для приема внутрь 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» ООО «Тульская «Салициловая мазь, 451020, 461020, от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» мазь для наружного 471020, 481020, № 12302 (Россия) применения 2% 25 г, 491020, 501020, банки» 511020, 521020, 531020, 541020, 551020, 561020, 571020, 581020, 591020 ООО «Тульская «Серная мазь 91020, 101020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» простая, мазь для № 12302 (Россия) наружного применения 33.3%
25 г, банки (1), упаковки» ООО «Тульская «Теймурова паста, 201020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» паста для наружного № 12302 (Россия) применения 50 г, тубы (1), пачки картонные» ООО «Тульская «Троксерутин, гель 291020, 301020, от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» для наружного 311020 № 12302 (Россия) применения 2% 40 г, тубы (1), пачки картонные» 1 2 3 4 ООО «Тульская «Феницитол, гель 121020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» для наружного № 12302 (Россия) применения 0.1% 25 г, тубы (1), пачки картонные» ООО «Тульская «Феницитол, гель 131020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» для наружного № 12302 (Россия) применения 0.1% 30 г, тубы (1), пачки картонные» ООО «Тульская «Феницитол, гель 141020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» для наружного № 12302 (Россия) применения 0.1% 50 г, тубы (1), пачки картонные» ООО «Тульская «Хлорофиллонг®, 51020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» раствор для приема № 12302 (Россия) внутрь и местного применения 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» ООО «Тульская «Элеутерококка 31020,21020 от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» экстракт жидкий, № 12302 (Россия) экстракт для приема внутрь 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» ООО «Тульская «Эхинацеи 131020, 121020, от 24.12.2020 фармацевтическая фабрика» настойка, настойка 111020, 101020 № 12302 (Россия) 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» АО «Татхимфармпрепараты» «Валидол, таблетки 811020, 821020, от 24.12.2020 (Россия) подъязычные 60 мг 831020, 841020, № 12340 10 шт., упаковки 851020, 861020, ячейковые 871020, 881020, контурные» 891020, 891020, 901020,911020, 921020

Министерство здравоохранения | |
Российской Федерации 2422028 |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AS 4h AOhO № Ofer-el¥SE6 ИМО Ha № OT О прекращении гражданского оборота лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии со ст. 52.1. Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5.1.4(1).1. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, п. 13 Положения об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2020 № 955, и в связи с выявлением в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора сведений о сериях лекарственных препаратов, произведенных после 01 октября 2020 г. без нанесения средств идентификации, Росздравнадзором приняты решения о прекращении гражданского оборота серий лекарственных препаратов, которые перечислены в приложении, до нанесения средства идентификации на упаковки лекарственных препаратов и внесения сведений о нанесении средств идентификации на упаковки лекарственных препаратов в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, гражданский оборот
которых прекращен на основании решений Росздравнадзора — нал. в | экз.

А.В.Самойлова
Е.П. Рыжкова 8(499)578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-2455/20 от 28.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи