РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-411/19 от 15.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-411/19 от 15.02.2019

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Пфайзер» процедуры отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов производства «Фарева Амбуаз», Франция, в связи с выявлением в картонной пачке инструкции по медицинскому применению, в
которой была срезана часть текста:
- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии В289611;
- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии В323403.

Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить
изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения 2281233 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору Н а№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Пфайзер» процедуры отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов производства «Фарева Амбуаз», Франция, в связи с выявлением в картонной пачке инструкции по медицинскому применению, в которой была срезана часть текста:
- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии В289611;
- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии В323403.
Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

2281233
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
18 Oe. OMG OR U-444 / 19 Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
Г. “|

Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Пфайзер» процедуры отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов производства «Фарева Амбуаз», Франция, в связи с выявлением в картонной пачке инструкции по медицинскому применению, в которой была срезана часть текста:

- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии В289611;

- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии B323403.

Росздравнадзор предлагает OOO «Пфайзер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

|

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 02И-411/19 от 15.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи