Письмо № 02И-411/19 от 15.02.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 02И-411/19 от 15.02.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Пфайзер» процедуры отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов производства «Фарева Амбуаз», Франция, в связи с выявлением в картонной пачке инструкции по медицинскому применению, в
которой была срезана часть текста:
- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии В289611;
- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии В323403.

Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить
изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо № 02И-411/19 от 15.02.2019