РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2433/20 от 24.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2433/20 от 24.12.2020

Решение о переводе лекарственного средства «Голда МВ» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества

Решение о переводе лекарственного
средства «Голда МВ» производства
ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия)
на посерийный выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
переводе с 29 декабря 2020 года лекарственного средства «Голда МВ, таблетки с
модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые
(6), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) на
посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением
несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля
качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного
приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство
«Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки
контурные ячейковые (6), пачки картонные» производства ООО «ФармасинтезТюмень» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной
документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2411564 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения С л а в я н с к а я rui. 4 . с т р , I. М о с к в а . 1 0 9 0 7 4 лекарственных средств Т е л е ф о н : ( 4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; ( 4 9 5 ) 6 9 8 15 7 4
Территориальные органы На № от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Голда МВ» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 29 декабря 2020 года лекарственного средства «Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез- Тюмень» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

I OCCHHCKOH Фед
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ in В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AY 1h. КРЮ № OF - 2743 до Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
Субъекты обращения лекарственных средств
На № __ от
a = сфере здравоохранения Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Голда МВ» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) Органы управления
на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 29 декабря 2020 года лекарственного средства «Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез- Тюмень» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

hart’

7 А.В. Самойлова (



С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2433/20 от 24.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи