Информационное письмо № 01И-2433/20 от 24.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2433/20 от 24.12.2020
Решение о переводе лекарственного средства «Голда МВ» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Решение о переводе лекарственного средства «Голда МВ» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 29 декабря 2020 года лекарственного средства «Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачки картонные» производства ООО «ФармасинтезТюмень» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2433/20 от 24.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2433/20 от 24.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С л а в я н с к а я rui. 4 . с т р , I. М о с к в а . 1 0 9 0 7 4 2411564 Субъекты обращения лекарственных средств Т е л е ф о н : ( 4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; ( 4 9 5 ) 6 9 8 15 7 4 На № от Решение о переводе лекарственного средства «Голда МВ» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 29 декабря 2020 года лекарственного средства «Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Роездравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачки картонные» производства ООО «ФармасинтезТюмень» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Роездравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. А.В. Самойлова
МИНИСТСРСТВО здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г 2‘” 1564 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4‚ пр. |. Москва, 109074 Телефон: (495) 608 45 38; (495) 698 IS 74 М. 4,6. mm Мг О/ы — 017.15 „со Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На N9 _ OT г _Т сфере здравоохранения Решение о переводе лекарственного медицинские Организации средства «Голда МВ» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 29 декабря 2020 года лекарственного средства «Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N2 5539, лекарственное средство «Г олда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез- Тюмень» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. [/1 ь (НЕС/{н my А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
