Информационное письмо № 01И-2436/20 от 24.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2436/20 от 24.12.2020
Решение о переводе лекарственного средства «Нутринил ПД4 с 1.1% содержанием аминокислот» производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия) на посерийный выборочный контроль качества
Решение о переводе лекарственного средства «Нутринил ПД4 с 1.1% содержанием аминокислот» производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия) на посерийный выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 29 декабря 2020 года лекарственного средства «Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, контейнеры пластиковые «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» (1), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные» производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, контейнеры пластиковые «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» (1), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные» производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2436/20 от 24.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2436/20 от 24.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2-41 1 5 6 8 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. сф. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Территориальные органы На № от Решение о переводе лекарственного средства «Нутринил ПД4 с 1.1% содержанием аминокислот» производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия) на посерийный выборочный контроль качества Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 29 декабря 2020 года лекарственного средства «Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, контейнеры пластиковые «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» (1), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные» производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, контейнеры пластиковые «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» (1), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные» производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. А.в. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г 241 1568 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) руководитель Субъекты обращения лекарственных средств Славянская ILL 4. cm. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38:1405)608 l5 74 М /‹›С- МЮ м О/ц › дав/‚15 ‚СО Территориальные органы На N9 m Федеральной службы по надзору в l— сфере здравоохранения Решение o переводе лекарственного средства медицинские Организации «Нутринил ПД4 с 1.1% содержанием аминокислот» производства «Бакстер Хелскеа C .А.» (Ирландия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 29 декабря 2020 года лекарственного средства «Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, контейнеры пластиковые «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» (1), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные» производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N9 5539, лекарственное средство «Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, контейнеры пластиковые «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» (l), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные» производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. А.В. Самойлова к С.А. Тарасова 8(499)578-0 | -27
