Информационное письмо № 01И-2273/20 от 03.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2273/20 от 03.12.2020
О приостановлении применения медицинского изделия
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинт эластичный трубчатый латексно полиэфирный «Р1НТЕКС» по ТУ 9393-007-46838010-2001, нестерильный, одноразовый, размер 20 см х 4 см, №6», партия 07 19, дата производства 07.19, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, регистрационное удостоверение от 13.05.2019 № ФСР 2010/06795, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 03.12.2020 № 11287.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2273/20 от 03.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2273/20 от 03.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 24 0 9 6 4 3 Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Ставянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 t На № № СР от А Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинт эластичный трубчатый латексно полиэфирный «Р1НТЕКС» по ТУ 9393-007-46838010-2001, нестерильный, одноразовый, размер 20 см х 4 см, №6», партия 07 19, дата производства 07.19, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, регистрационное удостоверение от 13.05.2019 № ФСР 2010/06795, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от
llll Министерство здравоохранения | Российской Федерации 2409643 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам Обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Me и инских из елии РУКОВОДИТЕЛЬ Д Ц Д Славянская пл. 4, игр. 1. Москва. 109074 Р Телефон: (4951698 45 зх; (495) вех 15 74 Уководитедям 0d, /д{,‚ Мою N9 O/U, My g do территориальных органов Росздравнадзора На N9 от '— 7 Медицинским организациям О ПРИОСТЗНОВЛСНИИ применения медицинского Изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинт эластичный трубчатый латексно- полиэфирный «ИНТЕКС» по ТУ 9393-007-46838010-2001, нестерильный, одноразовый, размер 20 CM х 4 см, N96», партия 07 19, дата производства 07.19, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.»‚ Россия, регистрационное удостоверение от 13.05.2019 N9 ФСР 2010/06795, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «BHI/II/II/IMT» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от (7.5, АХЮ Mei/Q N9 //OCJOZ . ' 7 ц „ ‘г [С /CLL’C ЙАВ. Самойлова
