Информационное письмо № 02И-2254/20 от 02.12.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2254/20 от 02.12.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве медицинского изделия


Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Регистрационная компания», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетеры для эндоскопии с принадлежностями», производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США, регистрационное удостоверение от 13.08.2019 № ФСЗ 2012/12425, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий принадлежностей к медицинскому изделию (см. приложение).

Причина отзыва: отсоединение туннельного компонента RX (черной оболочки) от стержня катетера.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Регистрационная компания» (127015, Россия, Москва, проезд 5-й Донской, д. 15, эт. 3. пом. Ill, коми. 49, тел. +7(495) 229-6780).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2254/20 от 02.12.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2254/20 от 02.12.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости