РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-405/19 от 14.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-405/19 от 14.02.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2279177 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
У //. 0На N2 от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных Z средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-27282/18 ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм" Зилакомб® таблетки покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 610618;
от 19.06.2018 оболочкой 300мг+150мг 10шт., упаковки Томскхимфарм ОАО 620618 контурные ячейковые (6), пачки картонные № 02-27282/18 ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм" Максиколд® таблетки покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 90418;
от 19.06.2018 оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные Томскхимфарм ОАО 100418 (1), пачки картонные № 02-27282/18 ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм" Кларитромицин таблетки, покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 20618 от 19.06.2018 оболочкой 500мг 7шт, упаковки контурные Томскхимфарм ОАО ячейковые (2), пачки картонные № 02-27282/18 ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Сохан Хелскэа Пвт. Индия МС06780617 от 19.06.2018 Лтд № 02-27282/18 ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм" Кларитромицин, субстанция-порошок* Чжэцзян Гобан Китай 128-171276-1 от 19.06.2018 Фармасьютикал Ко .Лтд № 02-27282/18 ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм" Зидовудин, субстанция-порошок* Чжэцзян Ланхуа Китай AT00N1803011;
от 19.06.2018 Фармасьютикал AT00N1803012 Ко.Лтд № 02-27282/18 ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм" Ламивудин, субстанция-порошок* Аньхуэй Биочэм Китай 18-4045-804 от 19.06.2018 Юнитед Фармасьютикал Ко.Лтд
- по проверенным показателям

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2279177
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
И, Ok КО“ № Ok UU - LOS 19 Ha № oT ———
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на |л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-405/19 от 14.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи