М и ни стер ство здравоохранения Р оссийской Ф едерации 2411523
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская lui. 4. сгр. 1. Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (495) 69S 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На No от Организации, осуществляющие Об отзыве из обращения П экспертизу качества лекарственных средств лекарственных средств производства ООО «Верофарм» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Гептор®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, флаконы (5), пачки картонные /в комплекте с растворителем 5 мл, ампулы (5)» серий 1760619, 1771219, 1750519, 1120319, 1731219, 1721119, 910419, 1610919, 1741019, 1690919, 1700919, 1711219, 760519, 1680619, 1451219, 1670619, 1640619, 1531219, 1521219, 1541219, 1630619, 1660619, 1441219, 1650519, 1620519, 1600519, 1590519, 1421219, 1511219, 1431219, 1411219, 1281019, 1371219, 1361219, 1321119, 1311119, 1301119, 1291119, 1271019, 1480419, 1500619, 1261019, 1251019, 1240919, 1490519, 1230919, 1180919, 1220919, 1210919, 1200919, 1190919, 1110619, 1470919, 1170919, 1100619, 1010619, 1000619, 990619, 980619, 970619, 960619, 930619, 920619, 950619, 850519, 940619, 840519, 830519, 1340919, 1150919, 880519, 870519, 860519, 1330919, 1160919, 1130919, 820519, 800519, 780519, 770519, 1140919, 810519, 790519, 750519, 740519, 720519, 710519, 730519, 1400419, 1390319, 690519, 700519, 1380319, 460319, 650419, 470319, 450319, 1070419, 1090419, 1350319, 1080419, 1060419, 910419, 900419, 890419, 440319, 430319, 1050319, 410319, 1040319, 390319, 670419, 400319, 103019, 1020319, 630419, 590419, 570419, 620419, 600419, 610419, 370319, 350319, 360319, 380319, 490319, 420319, 330219, 300219, 230219, 320219, 240219, 310219, 290219, 220219, 340219, 250219, 280219, 270219, 210219, 200219, 260219, 190219, 180219, 100119, 170219, 160219, 80119, 150219, 140219, 130219, 120219, 110119, 90119, 70119, 40119, 60119, 50119, 30119, 20119, 10119, 710620, 660520, 640620, 620620, 630620, 650620, 680520, 670520, 610620, 600620, 520420, 530420, 560520, 580520, 570520, 550520, 540520, 510420, 500420, 440220, 490420, 480420, 470420, 460420, 450420, 430420, 420420, 410420, 400420, 380420, 390420, 370420, 320320, 360420, 350320, 340320, 330320, 310320, 300320, 290320, 270320, 260320, 280320, 170320, 250220, 160320, 240220, 230220, 220220, 40120, 210220, 200220, 190220, 120220, 110220, 180220, 150220, 140220, 30120, 90120, 130220, 100220, 70120, 80120, 10120, 20120, 50120, 60120 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия) в связи с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств в части выпуска биотехнологических лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблю дение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А.Фадеева 8-499-578-01-85

Российской Федерации
Министерство здравоохранения | | И ||
2411523 |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 9.1. до № Се AGE 77, в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие ` 06 отзыве из обращения | экспертизу качества лекарственных средств лекарственных средств
производства ООО «Верофарм» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Гептор®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, флаконы (5), пачки картонные /в комплекте с растворителем 5 мл, ампулы (5)» серий 1760619, 1771219, 1750519, 1120319, 1731219, 1721119, 910419, 1610919, 1741019, 1690919, 1700919, 1711219, 760519, 1680619, 1451219, 1670619, 1640619, 1531219, 1521219, 1541219, 1630619, 1660619, 1441219, 1650519, 1620519, 1600519, 1590519, 1421219, 1511219, 1431219, 1411219, 1281019, 1371219, 1361219, 1321119, 1311119, 1301119, 1291119, 1271019, 1480419, 1500619, 1261019, 1251019, 1240919, 1490519, 1230919, 1180919, 1220919, 1210919, 1200919, 1190919, 1110619, 1470919, 1170919, 1100619, 1010619, 1000619, 990619, 980619, 970619, 960619, 930619, 920619, 950619, 850519, 940619, 840519, 830519, 1340919, 1150919, 880519, 870519, 860519, 1330919, 1160919, 1130919, 820519, 800519, 780519, 770519, 1140919, 810519, 790519, 750519, 740519, 720519, 710519, 730519, 1400419, 1390319, 690519, 700519, 1380319, 460319, 650419, 470319, 450319, 1070419, 1090419, 1350319, 1080419, 1060419, 910419, 900419, 890419, 440319, 430319, 1050319, 410319, 1040319, 390319, 670419, 400319, 103019, 1020319, 630419, 590419, 570419, 620419, 600419, 610419, 370319, 350319, 360319, 380319, 490319, 420319, 330219, 300219, 230219, 320219, 240219, 310219, 290219, 220219, 340219, 250219, 280219, 270219, 210219, 200219, 260219, 190219, 180219, 100119, 170219, 160219, 80119, 150219, 140219, 130219, 120219, 110119, 90119, 70119, 40119, 60119, 50119, 30119, 20119, 10119, 710620, 660520, 640620, 620620, 630620, 650620, 680520, 670520, 610620, 600620, 520420, 530420, 560520, 580520, 570520, 550520, 540520, 510420, 500420, 440220, 490420, 480420, 470420, 460420, 450420, 430420, 420420, 410420,