РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2420/20 от 23.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2420/20 от 23.12.2020

Решение о переводе лекарственного средства «БЕТАГИСТИН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества

Решение о переводе лекарственного
средства «БЕТАГИСТИН» производства
ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)
на посерийный выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
переводе с 25 декабря 2020 года лекарственного средства «БЕТАГИСТИН, таблетки
24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства
ООО «ПРАЫАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в
связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства
установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля
качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного
приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство
«БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на
посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только
на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного
средства требованиям нормативной документации.

А .В. Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2411521
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Славянская гы. 4. стр. \, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (4951698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы На № от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения П Решение о переводе лекарственного М едицинские организации средства «БЕТАГИСТИН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 25 декабря 2020 года лекарственного средства «БЕТАГИСТРШ, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАЫАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А .В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2411521
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ м В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
A3 th. AOLOM Ofu-k¢rdo / 2 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
Субъекты обращения лекарственных средств
На № oT
a = сфере здравоохранения Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «БЕТАГИСТИН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Органы управления
на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 25 декабря 2020 года лекарственного средства «БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2420/20 от 23.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи