Информационное письмо № 01И-2420/20 от 23.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2420/20 от 23.12.2020
Решение о переводе лекарственного средства «БЕТАГИСТИН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Решение о переводе лекарственного средства «БЕТАГИСТИН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 25 декабря 2020 года лекарственного средства «БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАЫАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
А .В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2420/20 от 23.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2420/20 от 23.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская гы. 4. стр. \, Москва, 109074 Телефон; (4951698 45 38; (495) 698 15 74 На № 2411521 от П Решение о переводе лекарственного средства «БЕТАГИСТИН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М едицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 25 декабря 2020 года лекарственного средства «БЕТАГИСТРШ, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАЫАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. А .В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации | ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 241 1 52 1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская ш. 4. стр. l. Москва. |09074 Телефон: (4951698 45 3K; (495) 698 IS 74 06.3 {aLoLOOwNe _O’/u ~ 019,60 его Территориальные органы Федеральной службы по надзору в Субъекты обращения лекарственных средств На N9 от г т сфере здравоохранения Решение о переводе лекарственного медицинские Организации средства «БЕТАГИСТИН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 25 декабря 2020 года лекарственного средства «БЕТАГИСТШ-П, таблетки 24 мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N9 5539, лекарственное средство «БЕТАГИСТРШ, таблетки 24 мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-0 I -27
