Информационное письмо № 01И-2391/20 от 22.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2391/20 от 22.12.2020
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Уголь активированный-УБФ» серии 240819 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Уголь активированный-УБФ» серии 240819 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 240819 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Средняя масса таблеток».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.11.2020 №01И-2215/20.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2391/20 от 22.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2391/20 от 22.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская i t J t . 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 . / cL . oLO ptC) № Ha№ 0 - / cv — ctS Q / от Об отзыве из обращения лекарственного средства «Уголь активированный-УБФ» серии 240819 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) 2411-423 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 240819 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Средняя масса таблеток». О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.11.2020 №01И-2215/20. Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. А.В. Самойлова
III “II ||| || | |||| Министерство здравоохранения 24 1 1423 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА no НАДЗОРУ Г— т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения руководи-ГЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл 4. стр I. Москва 109074 ТсЛсфонт (495) 698 45 AX; (495) 698 15 74 территориальные органы 0206, kc, mg; м) О/ц ~ oz 19/ „до Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На N9 от г ‘l Организации, ОСУЩССТВЛЯЮЩРЮ 3Kcnepm3y качества об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «Уголь активированный-УБФ» серии 240819 производства М ОАО «Уралбиофарм» (Россия) едицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт.‚ упаковки безъячейковые контурные» серии 240819 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Средняя масса таблеток». О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.11.2020 N2 01И-2215/2О. Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из x обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. А.В. Самойлова А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668
