РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2393/20 от 22.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2393/20 от 22.12.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2-4 1 1459
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения С л а вя н ска я п;т. 4. стр. I. М о с ква . 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 6 98 4 5 38; (4 95 ) 698 15 74
№ СУ ^с/"
Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
Хо 05-54539/19 ФКП "Курская биофабрика- Ацесоль, раствор для инфузий 200мл, бутылки ФКП "Курская Россия 130819 от 30.10.2019 фирма "БИОК" (20), короба картонные, для стационаров биофабрика-фирма "БИОК"
Х« 05-54539/19 ФКП "Курская биофабрика- Маннитол, раствор для инфузий 150мг/мл 200мл, ФКП "Курская Россия 141019;
от 30.10.2019 фирма "БИОК" бутылки (20), короба картонные, для стационаров биофабрика-фирма 151019 "БИОК"
Хо 05-54539/19 ФКП "Курская биофабрика- Трисоль, раствор для инфузий 400мл, бутылки ФКП "Курская Россия 421019;
от 30.10.2019 фирма "БИОК" (15). короба картонные, для стационаров биофабрика-фирма 431019 "БИОК"
Хо 05-54539/19 Ф1Ш "Курская биофабрика- Калия хлорид, субстанция* АО "Востоквит" Россия 031218 от 30.10.2019 фирма "БИОК"
Хо 05-54539/19 ФКП "Курская биофабрика- Маннитол, субстанция-порошок* ООО "Экохим- Россия 111118 от 30.10.2019 фирма "БИОК" Инновации"
Хо 05-54539/19 ФКП "Курская биофабрика- Натрия гидрокарбонат, субстанция* АО "Востоквит" Россия 060719 от 30.10.2019 фирма "БИОК"
Хо 05-54539/19 ФКП "Курская биофабрика- Натрия хлорид, субстанция* АО "Востоквит" Россия 020319 от 30.10.2019 фирма "БИОК"

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2411459 ]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 TERA POT RCHEE Spee lS
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Adk.fd-hAOKO™ OF - «874 (KO Ha No от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

ff 209?) С А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2393/20 от 22.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи