Министерство здравоохранения 2>413258 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Славянская пл. 4. стр. I. Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 18 ДЕК2020 № - Т ер ри тори альн ы е органы На№ от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Альбумин человеческий» производства «Бакстер АГ» (Австрия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 24 декабря 2020 года лекарственного средства «Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы в комплекте с подвеской (1), пачки картонные» производства «Бакстер АГ» (Австрия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы в комплекте с подвеской (1), пачки картонные» производства «Бакстер АГ» (Австрия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

с. А. Тарасова 8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения
2413258 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 певарственных средотв
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
18 ДЕК 2020 № ДУМ - 879 YAO Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
На № от
г = сфере здравоохранения Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Альбумин человеческий» производства «Бакстер АГ» (Австрия) Органы управления
на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 24 декабря 2020 года лекарственного средства «Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы в комплекте с подвеской (1), пачки картонные» производства «Бакстер АГ» (Австрия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы в комплекте с подвеской (1), пачки картонные» производства «Бакстер АГ» (Австрия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

| ( CY А.В. Самойлова (Г
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27