2 -4 1 3 0 6 0 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С убъекты обращ ения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственны х средств РУКОВОДИТЕЛЬ Т ерриториальны е органы Сланянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495)698 45 38; (495)698 15 74 Ф едеральной служ бы по надзору 1 ^ ДЕН 202D № в сф ере здравоохранения
На N° от О рганизации, осущ ествляю щ ие Г о б отзыве из обращения экспертизу качества лекарственных средств лекарственны х средств
М едицинские организации
О рганы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства АО «ВЕРОФАРМ » (Россия) в связи с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств в части выпуска биологических лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ » (Россия) предоставить сведения об изъятии из обращ ения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н .
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, подлежащ их изъятию в связи с реш ением АО «ВЕРОФАРМ» об отзыве из обращения- на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

А.А. Гаспарян 8-499-578-0668  п р и л о ж ен и е к письму Росздравнадзора № - ? л^F. , от O f / /f
П еречень серий лекарственны х препаратов, подлеж ащ их изъятию в связи с реш ением А О «В ЕРО Ф А РМ » об отзы ве из обращ ения
Наименование лекарственного препарата Номер серии Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.2 мл 10119 (2000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.2 мл 20119 (2000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 10119 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 20119 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 30119 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 40119 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 50119 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 60119 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 70119 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 80119 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 90119 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 100219 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 110219 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 120219 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 130219 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 140219 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 150219 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные_______________
Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 160219 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные________________
Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 170219 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 180219 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 190219 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 200219 (4000 антИ“Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл 210219 (4000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.6 мл 10219 (6000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.6 мл 20219 (6000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.6 мл 30219 (6000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.6 мл 40219 (6000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.8 мл 10319 (8000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.8 мл 20319 (8000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.8 мл 30319 (8000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные Анфибра®, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.8 мл 40319 (8000 анти-Ха ME), ампулы (10), пачки картонные

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ д Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ф “a 6 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 едеральнои служоы по надзору 17 ДЕК 200 м QYY-LE Sf р в сфере здравоохранения ad Организации, осуществляющие | 06 отзыве из обращения | экспертизу качества лекарственных средств лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) в связи с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств в части выпуска биологических лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) предоставить сведения 06 изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, подлежащих изъятию в связи с решением АО «ВЕРОФАРМ» об отзыве из обращения- на 2 JI. B | экз.

| ( А аб у |

[
Nes
А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668