Информационное письмо № 01И-2355/20 от 16.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2355/20 от 16.12.2020
Об отзыве из обращения лекарственных средств производства АО «Верофарм» (Россия)
Об отзыве из обращения лекарственных средств производства АО «Верофарм» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Креон® 10000, капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 10819, 20919, 30919, «Креон® 25000, капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 10919, 21019, 31019 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) в связи с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, в части выпуска биологических лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2355/20 от 16.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2355/20 от 16.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2407751 Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (РО СЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 6 ДЕК 2020 Н а№ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ОТ Об отзыве из обращения лекарственных средств производства АО «Верофарм» (Россия) Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Креон® 10000, капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 10819, 20919, 30919, «Креон® 25000, капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 10919, 21019, 31019 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) в связи с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, в части выпуска биологических лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. А.В. Самойлова А. А. Гаспарян 8-499-578-0668
1111 ll“ ||| 1 1 |l|| Мииистврство здравоохранения 240775 1 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ '— т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С бъекты об а ения (РОСЗДРАВНАДЗОР) У Р Щ лекарственных СРЕДСТВ РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр l, Москва` 109074 Территориальные ОРГЗНЬХ Телефон: (495) 6911 45 IX; (495) 698 15 74 щенок; N.» Ют щадит/гл Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На Ne от [— —| Организации, осуществляющие экспертизу качества 06 отзыве из обращения лекарственных средств лекарственных средств производства АО «Верофарм» (Россия) Me дицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Креон® 10000, капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт.‚ флаконы (1), пачки картонные» серий 10819, 20919, 30919, «Креон® 25000, капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 20 шт.‚ флаконы (1), пачки картонные» серий 10919, 21019, 31019 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) в связи с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, в части выпуска биологических лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. f 7 fif/ V к”- “И" KL}ka 1.7 А.В. Самойлова L, A.A. Гаспарян 8-499-578-0668
