РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2319/20 от 11.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2319/20 от 11.12.2020

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Аквадетрим®» серии 100620 производства «Медана Фарма Акционерное Общество» (Польша)

Об отзыве из обращения лекарственного
средства «Аквадетрим®» серии 100620
производства «Медана Фарма
Акционерное Общество» (Польша)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Аквадетрим®, капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл 10 мл,
флакон-капельницы (1), пачки картонные» серии 100620 производства «Медана
Фарма Акционерное Общество» (Польша) в связи с возможной неисправностью
дозирующего устройства.

Росздравнадзор предлагает АО «ХФК «АКРИХИН» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,
предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения,
подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики
хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,
утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

2411292
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств С л а в я н с к а я пл. 4. стр. 1. М о ск в а , 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы w w w .roszdravnadzor.ru Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие i^)б(отзыве из обращения лекарственного экспертизу качества средства «Аквадетрим®» серии 100620 лекарственных средств производства «Медана Фарма Акционерное Общество» (Польша) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аквадетрим®, капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» серии 100620 производства «Медана Фарма Акционерное Общество» (Польша) в связи с возможной неисправностью дозирующего устройства.
Росздравнадзор предлагает АО «ХФК «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е .А . Ф адеева 8-499-578-01-85

2411292
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные ‘ine www.roszdravnadzor.ru Федеральной службы по надзору 7, 156 ооо № Cel - =.379 + в сфере здравоохранения ыы Организации, осуществляющие a из обращения земных | SECREP Tay ВАЧНОНЕНЕ средства «AKBayleTpuM®» серии 100620 лекарственных средств производства «Медана Фарма Акционерное Общество» (Польша) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аквадетрим®, капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» серии 100620 производства «Медана Фарма Акционерное Общество» (Польша) в связи с возможной неисправностью дозирующего устройства.

Росздравнадзор предлагает АО «ХФК «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8-499-578-01-85

Скачать документ: Письмо 02И-2319/20 от 11.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи