РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2108/20 от 09.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2108/20 от 09.11.2020

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с
поступившей от ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр
детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева»
Минздрава России информации о выявлении лекарственного препарата
«Фторурацил-ЛЭНС®, раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл 20 мл,
флаконы (10), пачки картонные» серии 30220 производства ООО «ВЕРОФАРМ»
(Россия), во флаконе которого перед его вскрытием обнаружен осадок,
приостанавливает реализацию данной серии препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой
торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку
наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной
работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2405922 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, I, Москва. 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей от ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева» Минздрава России информации о выявлении лекарственного препарата «Фторурацил-ЛЭНС®, раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл 20 мл, флаконы (10), пачки картонные» серии 30220 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), во флаконе которого перед его вскрытием обнаружен осадок, приостанавливает реализацию данной серии препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

А.В. Самойлова

2405922
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения = лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ФеЛЕРАЛЕНОЙ С in надзору O9.11.A0kO № Ofu- A108 /dO дер вел в сфере здравоохранения На № от Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей от ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева» Минздрава России информации о выявлении лекарственного препарата «Фторурацил-ЛЭНС®, раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл 20 мл, флаконы (10), пачки картонные» серии 30220 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), во флаконе которого перед его вскрытием обнаружен осадок, приостанавливает реализацию данной серии препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2108/20 от 09.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи