РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2317/20 от 11.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2317/20 от 11.12.2020

Решение о переводе лекарственного средства «ЛОЗАРТАН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества

Решение о переводе лекарственного
средства «ЛОЗАРТАН» производства
ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)
на посерийный выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
переводе с 17 декабря 2020 года лекарственного средства «ЛОЗАРТАН, таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный
выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия
качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля
качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного
приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство
«ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ»
(Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в
гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии
качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2>41 1 4 0 9
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств С л а в я н ск а я пл. 4, стр. 1, М о ск в а , 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .roszd ravnadzor.ru Территориальные органы //> № C h tc / " /^ L o Федеральной службы по надзору в Ha № от сфере здравоохранения
Решение о переводе лекарственного ' Медицинские организации средства «ЛОЗАРТАН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 17 декабря 2020 года лекарственного средства «ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения AHA | ||
2411409
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Территориальные органы
Vth: № Okur - 9 foto Федеральной службы по надзору в
На № от сфере здравоохранения
ны о переводе лекарственного | Медицинские организации
средства «ЛОЗАРТАН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Органы управления
на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 17 декабря 2020 года лекарственного средства «ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 02И-2317/20 от 11.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи