РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2327/20 от 11.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2327/20 от 11.12.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил-СЗ»

Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Силденафил-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг,
50 мг, 100 мг» производства НАО «Северная звезда», Россия, в связи с внесением
изменений в нормативную документацию ЛП-002313-080719, макеты упаковочных
материалов (изменение № 1 от 06.05.2020) и инструкцию по медицинскому
применению (изменение № 2 от 06.05.2020).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
- «Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг»,
начиная с серии 61120;
- «Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг»,
начиная с серии 111120.

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения 2411384 Российской Федерации Ф ЕДЕРАЛЬН АЯ С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я Субъектам обращения ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) лекарственных средств С л а в я н ск а я пл. 4, стр. 1, М о ск в а , 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .roszd ravnadzor.ru
' f /. -/
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Силденафил-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства НАО «Северная звезда», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002313-080719, макеты упаковочных материалов (изменение № 1 от 06.05.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 06.05.2020).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг», начиная с серии 61120;
- «Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг», начиная с серии 111120.

Врио руководителя

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
Tt 1k 4060 № Ok - «47 to Ha No OT
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства «Силденафил-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства НАО «Северная звезда», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002313-080719, макеты упаковочных материалов (изменение № | от 06.05.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 06.05.2020).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг», начиная с серии 61120;

- «Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг»,
начиная с серии 111120.

Врио руководителя ь Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
2411384

Скачать документ: Письмо 02И-2327/20 от 11.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи