Письмо № 02И-402/19 от 14.02.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 02И-402/19 от 14.02.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен:
- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владельцы: БУЗОО «Клинический родильный дом № 6», Омская область, г. Омск, ул. Перелета, д. 3; БУЗОО «Областная клиническая больница». Омская область, г. Омск, ул. Березовая, д. 3), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-012/17;
- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец БУЗОО «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 1», Омская область, г. Омск, ул. Перелета, д. 9), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-014/17;
- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец ОГУП «Липецкфармация», Аптечная организация № 92, Липецкая область, г. Елец, ул. Героев, д. 19), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-006/17.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен:
- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец МУ АП «Фармацевтический центр», Кабардино-Балкарская Республика, г. Прохладный, ул. Свободы, д. 178), показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-014/17;
- Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор, производства «Дж.Амфрей Лабораториз», Индия (владелец ГБУЗ СК «Минераловодская районная больница», Ставропольский край, г. Минеральные Воды, ул. Гагарина, д. 67а),
показатель «Посторонние примеси» - серии CHG-002/18.

Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области. Липецкой области, Кабардино-Балкарской Республике, Ставропольскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке
указанных партий недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Ссылка на письмо: Письмо № 02И-402/19 от 14.02.2019