РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2302/20 от 09.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2302/20 от 09.12.2020

Решение о переводе лекарственного средства «Рибавирин» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества

Решение о переводе лекарственного
средства «Рибавирин» производства
ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)
на посерийный выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение
о переводе с 14 декабря 2020 года лекарственного средства «Рибавирин, таблетки
200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства
ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в
связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства
установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля
качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного
приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство
«Рибавирин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на
посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только
на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного
средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2411253 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w.roszdravnad7-or.ru у Территориальные органы 0 9 . M . d i O ^ W С Ы - с /- Федеральной службы по надзору в с({)ере здравоохранения Н а№ от
IРешение о переводе лекарственного ' Медицинские организации средства «Рибавирин» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 14 декабря 2020 года лекарственного средства «Рибавирин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Рибавирин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения
2411253 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru Территориальные органы OG.1A. AOAOM Chu- 2805 Yeo Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от
a о переводе лекарственного не: ^" Медицинские организации средства «Рибавирин» производства
ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Органы управления
на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 14 декабря 2020 года лекарственного средства «Рибавирин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Рибавирин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя С Д.В. Пархоменко
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 02И-2302/20 от 09.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи