Информационное письмо № 02И-2302/20 от 09.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2302/20 от 09.12.2020
Решение о переводе лекарственного средства «Рибавирин» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Решение о переводе лекарственного средства «Рибавирин» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 14 декабря 2020 года лекарственного средства «Рибавирин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Рибавирин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2302/20 от 09.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2302/20 от 09.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2411253 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w.roszdravnad7-or.ru 0 9 . M . d i O ^ W С Ы - с /Н а№ от IРешение о переводе лекарственного ' средства «Рибавирин» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества у Территориальные органы Федеральной службы по надзору в с({)ере здравоохранения Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 14 декабря 2020 года лекарственного средства «Рибавирин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Рибавирин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Врио руководителя Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85 Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения 24 1 1253 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 :5 74 www.mszdravnadzor.ru Территориальные органы 09 {а ‚ „сдаю N9 Cb: ц— „(45006 „(О Федеральной службы по надзору в на N; от сфере здравоохранения gamma о переводе лекарственного —| медицинские Организации средства «Рибавирин» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 14 декабря 2020 года лекарственного средства «Рибавирин, таблетки 200 мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи c повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N9 5539, лекарственное средство «Рибавирин, таблетки 200 мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Врио руководителя 4 Д.В. Пархоменко Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
