Информационное письмо № 02И-2297/20 от 08.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2297/20 от 08.12.2020
О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации
О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий У 11, У 12, У 13 лекарственного средства «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1,5 мл, ампулы (10), коробки картонные» (ранее «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные») производства АО «НПО «Микроген», Россия (ранее «ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия) (адрес производства;
450017, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д.105;
регистрационное удостоверение Р N001544/01 от 08.07.2008), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2297/20 от 08.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2297/20 от 08.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство зд р аво о х р ан ен и я Р оссийской Ф едерации Ф ЕД ЕР А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РАВО О ХРАН ЕН И Я (РОСЗДРАВН АД ЗО Р) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru О ^. На № № O d ' 2 4 1 1 1Q 2 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от Медицинские организации О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий У 11, У 12, У 13 лекарственного средства «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1,5 мл, ампулы (10), коробки картонные» (ранее «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные») производства АО «НПО «Микроген», Россия (ранее «ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия) (адрес производства: 450017, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д.105; регистрационное удостоверение Р N001544/01 от 08.07.2008), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации. Врио руководителя Д.В. Пархоменко
11 111111111 V 24 1 1 1 92 министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ l— Субъекты Обращения —] (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 Территориальные Органы www.roszdravnadzor.ru Федеральной службы no надзору В 0a". м. МЮ N9 000 и — 9141/9? aLO сфере здравоохранения На Мг от МСДИЦИНСКИС организации О соответствии качества —| лекарственного средства требованиям Органы Управления нормативной документации здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение o возможности гражданского оборота серий У11, У12, У13 лекарственного средства «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1,5 мл, ампулы (10), коробки картонные» (ранее «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные») производства АО «НПО «Микроген», Россия (ранее «ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия) (адрес производства: 450017, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д.105; регистрационное удостоверение Р N001544/01 OT 08.07.2008), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации. Врио руководителя v Д.В. Пархоменко CA. Тарасова 84995780127
