РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2297/20 от 08.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2297/20 от 08.12.2020

О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации

О соответствии качества
лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
возможности гражданского оборота серий У 11, У 12, У 13 лекарственного средства
«Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения
100 мг/мл 1,5 мл, ампулы (10), коробки картонные» (ранее «Иммуноглобулин
человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза,
ампулы (10), пачки картонные») производства АО «НПО «Микроген», Россия
(ранее «ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия) (адрес производства:
450017, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д.105;
регистрационное удостоверение Р N001544/01 от 08.07.2008), переведенного на
посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества
лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2 4 1 1 1Q 2 М инистерство зд р аво о х р ан ен и я Р оссийской Ф едерации Ф ЕД ЕР А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РАВО О ХРАН ЕН И Я Субъекты обращения (РОСЗДРАВН АД ЗО Р) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы www.roszdravnadzor.ru Федеральной службы по надзору в О ^. № O d ' сфере здравоохранения На № от Медицинские организации О соответствии качества лекарственного средства требованиям Органы управления нормативной документации здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий У 11, У 12, У 13 лекарственного средства «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1,5 мл, ампулы (10), коробки картонные» (ранее «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные») производства АО «НПО «Микроген», Россия (ранее «ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия) (адрес производства:
450017, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д.105;
регистрационное удостоверение Р N001544/01 от 08.07.2008), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

р МИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы www.roszdravnadzor.ru Федеральной службы по надзору в ОР. 1%. AOfOm On uv -kAGF/AO сфере здравоохранения На № OT
Медицинские организации
О соответствии качества a
лекарственного средства требованиям Органы управления
нормативной документации здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий У11, У12, Y13 лекарственного средства «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1,5 мл, ампулы (10), коробки картонные» (ранее «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные») производства АО «НПО «Микроген», Россия (ранее «ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия) (адрес производства:
450017, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д.105;
регистрационное удостоверение P NO001544/01 от 08.07.2008), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 02И-2297/20 от 08.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи