Информационное письмо № 02И-2298/20 от 08.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2298/20 от 08.12.2020
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1,5 мл, ампулы (10), коробки картонные» (ранее «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные») производства АО «НПО «Микроген», Россия (ранее «ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия) (адрес производства: 450017, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д.Ю5; регистрационное удостоверение Р N001544/01 от 08.07.2008), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий У И , У 12, У 13 (протоколы испытаний от 20.11.2020 №№ 1594ДК-11/20, 1595ДК-11/20, 1596ДК-11/20) требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2298/20 от 08.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2298/20 от 08.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство зд равоохран ен и я Российской Ф едераци и 2<41 1 1 8 3 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.ros7.dravnad?or.ru Ф едер ал ь н ой сл у ж б ы п о н а дзо р у в Территориальные органы сфере здравоохранения На № от О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1,5 мл, ампулы (10), коробки картонные» (ранее «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные») производства АО «НПО «Микроген», Россия (ранее «ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия) (адрес производства: 450017, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д.Ю5; регистрационное удостоверение Р N001544/01 от 08.07.2008), на основании экспертных заключений ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий У И , У 12, У 13 (протоколы испытаний от 20.11.2020 №№ 1594ДК-11/20, 1595ДК-11/20, 1596ДК-11/20) требованиям нормативной документации. Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Субъекты обращения —| H II” 111 2411183 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (росздрдвнщзор) лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. l. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 TeppnTgpna-"bflue Органы www.mszdravnadzorru Федеральнои службы по надзору в 0A". мирты; ОдСи — WI ‚и; сфере здравоохранения На Ne от медицинские организации т О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы Управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1,5 мл, ампулы (10), коробки картонные» (ранее «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные») производства АО «НПО «Микроген», Россия (ранее «ФГУП «HHO «Микроген» Минздрава России, Россия) (адрес производства: 450017, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д.105; регистрационное удостоверение Р N001544/01 от 08.07.2008), на основании экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий У] 1, У12, У13 (протоколы испытаний от 20.11.2020 Мам 1594ДК-11/20, 1595ДК-11/20, 1596ДК-1 1/20) требованиям нормативной документации. Врио руководителя Д.В. Пархоменко С.А. Тарасова 84995780127
