Информационное письмо № 02И-2298/20 от 08.12.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2298/20 от 08.12.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества


О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1,5 мл, ампулы (10), коробки картонные» (ранее «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные») производства АО «НПО «Микроген», Россия (ранее «ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия) (адрес производства: 450017, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д.Ю5; регистрационное удостоверение Р N001544/01 от 08.07.2008), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий У И , У 12, У 13 (протоколы испытаний от 20.11.2020 №№ 1594ДК-11/20, 1595ДК-11/20, 1596ДК-11/20) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2298/20 от 08.12.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2298/20 от 08.12.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости