Информационное письмо № 02И-2252/20 от 02.12.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2252/20 от 02.12.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве медицинского изделия


Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «МКНТ Импорт» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия;

1. «Ферматрон» Протез синовиальной жидкости, содержащий 1% раствор гиалуроната натрия, 2 мл» REF 236380-INT, LOT 30520BB, производства «Хайэлтек Лтд.»‚ Великобритания, регистрационное удостоверение от 24.12.2010 N2 ФСЗ 2010/08749;

2. «Ферматрон Плюс» Протез синовиальной жидкости, содержащий 1‚5% раствор гиалуроната натрия, 2,0 мл» REF 236385-RUS, LOT 20577EA, производства «Хайэлтек Лтд.»‚ Великобритания, регистрационное удостоверение от 24.12.2010 N9 ФСЗ 2010/08749;

3. «Ферматрон С» Протез синовиальной жидкости, содержащий 2,3% раствор гиалуроната натрия, 3,0 мл», REF 236386-INT, LOT 200579AAA, производства «Хайэлтек Лтд.»‚ Великобритания, регистрационное удостоверение от 24.12.2010 N9 ФСЗ 2010/08749;

4. «Ферматрон» Протез синовиальной жидкости, содержащий 1% раствор гиалуроната натрия 2,0 мл», REF 236384-RUS, LOT 30553AA, производства «Хайэлтек Лтд.»‚ Великобритания, регистрационное удостоверение от 24.12.2010 № ФСЗ 2010/08749.

Причина отзыва;

1. информационное письмо Росздравнадзора от 03.02.2020 N9 02И-215/20 «О недоброкачественном медицинском изделии»;

2. информационное письмо Росздравнадзора от 17.02.2020 N9 02И-316/20 «О недоброкачественном медицинском изделии»;

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2252/20 от 02.12.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2252/20 от 02.12.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости