Информационное письмо № 02И-2258/20 от 02.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2258/20 от 02.12.2020
Решение о переводе лекарственного средства «Простудокс®» производства ОАО «Синтез» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Решение о переводе лекарственного средства «Простудокс®» производства ОАО «Синтез» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 04 декабря 2020 года лекарственного средства «Простудокс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики однодозовые (10), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Простудокс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики однодозовые (10), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2258/20 от 02.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2258/20 от 02.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2409543 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru 0 < ^. Субъекты обращения лекарственных средств п Территориальные органы Федеральной службы по надзору в с(|)ере здравоохранения /оС ■ На № ______________ от _________________ I Решение о переводе лекарственного средства «Простудокс®» производства ОАО «Синтез» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества [ Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в с(^ере здравоохранения принято решение о переводе с 04 декабря 2020 года лекарственного средства «Простудокс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики однодозовые (10), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Простудокс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики однодозовые (10), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Врио руководителя Д.В. Пархоменко
2409543 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 7 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 3x; (495) 698 15 74 Территориальные органы www"°dem"ad"°“m Федеральной службы по надзору В Ш N9 00" U’ " М сР „(О сфере здравоохранения На N2 от ГЁШСНУЮ 0 переводе ЛСКЗРСТВСННОГО —l медицинские организации средства «Простудокс®» производства ОАО «Синтез» (Россия) на посерийный Органы управления выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 04 декабря 2020 года лекарственного средства «Простудокс®‚ порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики однодозовые (10), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N9 5539, лекарственное средство «Простудокс®‚ порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики однодозовые (10), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Врио руководителя Д.В. Пархоменко Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
