Информационное письмо № 02И-2257/20 от 02.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2257/20 от 02.12.2020
Решение о переводе лекарственного средства «Мукалтин» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Решение о переводе лекарственного средства «Мукалтин» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 04 декабря 2020 года лекарственного средства «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2257/20 от 02.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2257/20 от 02.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2409546 М инистерство здравоохранения Р оссийской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru O ct. /с?6 .oiOdLO № Н а№ /(^b o Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от j Решение о переводе лекарственного | средства «Мукалтин» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 04 декабря 2020 года лекарственного средства «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Врио руководителя Д.В. Пархоменко
2409546 Ш! Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ‚— _| в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНА’ЦЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I. Mocxsa, l09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 I5 74 Территориальные органы www.mszdravnadzonru u Федеральнои службы ПО надзору В Ш N9 Ш дао сфере здравоохранения На N9 от И КИ 0 ганиза ии тшениеопереводе лекарственного _| мед Цинс е р Ц средства «МУКЗЛТИН» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением Субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение o переводе с 04 декабря 2020 года лекарственного средства «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N9 5539, лекарственное средство «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Врио руководителя Д.В. Пархоменко Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
