РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2263/20 от 02.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2263/20 от 02.12.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

М инистерство здравоохранения 2409551 Р оссийской Ф ед ерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru

Н а№ от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко С ведения о лекарственны х средствах, по результатам испы таний которы х, проведенных в рам ках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Н ом ер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-4 5 6 3 4 /1 9 АО "Омутнинская научная Дактиномицин, лиофилизат для приготовления ОАО "Омутнинская Россия 031217 от 12.09.2019 опытно-промышленная база" раствора для внутривенного введения и перфузий научная опытно­ 500мкг, ампулы (1), упаковки ячейковые промышленная база"
контурные (1), пачки картонные № 05-45634/19 АО "Омутнинская научная Доксорубицин, лиофилизат для приготовления А О "Омутнинская Россия 180619;
от 12.09.2019 опытно-промышленная база" раствора для внутрисосудистого и научная опытно­ 190719 внутрипузырного введения 10мг, флаконы (1), промышленная база"
пачки картонные № 05-4 5 6 3 4 /1 9 АО "Омутнинская научная Рубомицин, лиофилизат для приготовления А О "Омутнинская Россия 010619 от 12.09.2019 опытно-промышленная база" раствора для внутривенного введения 20мг. научная опытно­ флаконы (1), пачки картонные* промышленная база"

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения [В Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
Oh dd. ATO № Odu-4k635 /Ко
Ha No OT
О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-2263/20 от 02.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи