Информационное письмо № 02И-2264/20 от 02.12.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2264/20 от 02.12.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2264/20 от 02.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2264/20 от 02.12.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистер ство здравоохранения Р оссийской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru На№ 2409552 Субъектам обращения лекарственных средств от Го соответстви и лекарствен н ы х средств треб ован и ям н орм ативной д о кум ен тац и и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко Сведения о л екарствен н ы х средствах, по результатам испы тани й которы х, проведенных в р ам ках выборочного контроля качества лекарственны х средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии № 05-45650/19 от 12.09.2019 ОАО "М арбиофарм” Ацетилцистеин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200мг 1г, пакеты из комбинированного термосвариваемого материала (20), пачки картонные О А О "Марбиофарм" Россия 50819 № 05-45650/19 от 12.09.2019 О А О "Марбиофарм" Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 100мл, флаконы темного стекла (1). пачки картонные О А О "Марбиофарм" Россия 430719; 440819 № 05-45650/19 от 12.09.2019 ОАО "Марбиофарм" Корвалол, капли для приема внутрь 25мл. флакон- О А О "Марбиофарм" капельница темного стекла (1), пачки картонные Россия № 05-45650/19 от 12.09.2019 ОАО "Марбиофарм" Нимесулид-М БФ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг 2г. пакеты (10). пачки картонные О А О "Марбиофарм" Россия 300819; 310819 290619 № 05-45650/19 от 12.09.2019 О А О "Марбиофарм" Римантадин, таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные О А О "Марбиофарм" Россия 60719 № 05-45650/19 от 12.09.2019 ОАО "Марбиофарм" Ацетилцистеин, субстанция-порошок* О А О "Марбиофарм" Россия 30918 № 05-45650/19 от 12.09.2019 ОАО "Марбиофарм" Нимесулид-Фармаплант. субстанция* Вайтл Лабораториз Пвт. Лтд. Индия NMS 119061 * - по проверенным показателям
МИНИСТЕРСТВО здравоохранения 2409552 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ l— I в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения ЛСКЗрСТВСННЫХ средств Славянская пл. 4, стр. l. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru ОоС‚/оС—аСОоСО N9 00cc!» 010667 На N9 от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко Е.А. Ламанова 8(499)578-O l -88
