РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2264/20 от 02.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2264/20 от 02.12.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

М инистер ство здравоохранения 2409552 Р оссийской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru

На№ от
Г о соответстви и лекарствен н ы х средств треб ован и ям н орм ативной д о кум ен тац и и

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Сведения о л екарствен н ы х средствах, по результатам испы тани й которы х, проведенных в р ам ках выборочного контроля качества лекарственны х средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-45650/19 ОАО "М арбиофарм” Ацетилцистеин, порошок для приготовления О А О "Марбиофарм" Россия 50819 от 12.09.2019 раствора для приема внутрь 200мг 1г, пакеты из комбинированного термосвариваемого материала (20), пачки картонные № 05-45650/19 О А О "Марбиофарм" Димексид, концентрат для приготовления О А О "Марбиофарм" Россия 430719;
от 12.09.2019 раствора для наружного применения 100мл, 440819 флаконы темного стекла (1). пачки картонные № 05-45650/19 ОАО "Марбиофарм" Корвалол, капли для приема внутрь 25мл. флакон- О А О "Марбиофарм" Россия 300819;
от 12.09.2019 капельница темного стекла (1), пачки картонные 310819 № 05-45650/19 ОАО "Марбиофарм" Нимесулид-М БФ, гранулы для приготовления О А О "Марбиофарм" Россия 290619 от 12.09.2019 суспензии для приема внутрь 100мг 2г. пакеты (10). пачки картонные № 05-45650/19 О А О "Марбиофарм" Римантадин, таблетки 50мг 10шт., упаковки О А О "Марбиофарм" Россия 60719 от 12.09.2019 ячейковые контурные (2). пачки картонные № 05-45650/19 ОАО "Марбиофарм" Ацетилцистеин, субстанция-порошок* О А О "Марбиофарм" Россия 30918 от 12.09.2019 № 05-45650/19 ОАО "Марбиофарм" Нимесулид-Фармаплант. субстанция* Вайтл Лабораториз Индия NMS 119061 от 12.09.2019 Пвт. Лтд.

* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
a м 2409552 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
Ох... LOMO № Of e-hk&h CY / Ко Ha No от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-2264/20 от 02.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи