РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2268/20 от 02.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2268/20 от 02.12.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

М инистер ство здравоохранения 2409548 Р оссийской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru ОоС № (РсС'С/ - (S
На № от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко С ведения о лекарственны х средствах, по результатам испы таний которы х, проведенных в р ам ках выборочного контроля качества лекарственны х средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Н омер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 0 5 -4 3 7 2 9 /1 9 ООО "Бофарм" Витаксон® , раствор для внутримышечного ПАО "Фармак" Украина 100419 от 03.09.2019 введения 2мл. ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные № 0 5 -4 3 7 2 9 /1 9 ООО "Бофарм" Гутгасил® , капли для приема внутрь 7.5мг/мл П А О "Фармак" Украина 110619;
от 03.09.2019 15 мл, флаконы полиэтиленовые с дозатором (1), 210819 пачки картонные № 0 5 -4 3 7 2 9 /1 9 ООО "Бофарм" Гутгасил. таблетки 7.5мг 10шт., упаковки ПАО "Фармак" Украина 270719;
от 03.09.2019 ячейковые контурные (3). пачки картонные 280819 № 05-4 3 7 2 9 /1 9 ООО "Бофарм" Корвалол, таблетки 10шт., упаковки ячейковые О О О "Фарма Старт" Украина 230819;
от 03.09.2019 контурные (2), пачки картонные 240819 № 05-4 3 7 2 9 /1 9 ООО "Бофарм" Л анотан, капли глазные 0.05мг/мл 2.5мл, флаконы ПАО "Фармак" Украина 50319 от 03.09.2019 (1), пачки картонные* № 05-4 3 7 2 9 /1 9 ООО "Бофарм" Нокспрей®, спрей назальный 0.05% 20мл, СП "Сперко Украина" Украина 2R30219 от 03.09.2019 флаконы с пробками-распылителями (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения О csdh
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
Ok Sh hOkO № Chu - ALCS До Ha № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-2268/20 от 02.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи