Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 4 0 8 2 0 8 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С убъ ектам обращ ения Славянская пл. 4. спр. 1, Москва. 109074 л екарственны х средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/у**- На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф е д е р ал ьн о й с л у ж б о й п о н а д зо р у в сф ере зд р а в о о хр а н е н и я н а о сн о в а н и и п о л о ж и те л ьн ы х эксп е р тн ы х закл ю чений Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Р осздравнадзора (ф и л и а л г. Р о с т о в а -н а -Д о н у ) п о р е з у л ь т а т а м и с п ы т а н и й , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о го ко н тр о л я качества л е ка р ств е н н ы х средств, п р и н я то реш ен ие о со о тве тстви и качества серий л е ка рствен н ы х средств, п е р е ч и сл е н н ы х в п р и л о ж е н и и , требованиям норм ативной д окум ентаци и.

П р и л о ж е н и е : на 1 л. в 1 экз.

А .В . С а м о й л о в а  Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-44719/19 ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Амлодипин, таблетки 10мг 10шт.. упаковки ООО "РОЗЛЕКС Россия 0060819;
от 06.09.2019 ячейковые контурные (3). пачки картонные ФАРМ" 0080819 №05-44719/19 ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Розуфаст, таблетки покрытые пленочной Бафна Россия 19143006;
от 06.09.2019 оболочкой 20мг 10шт., блистеры (3), пачки Фармасьютикалс Лтд 19143007 картонные* (Индия)/ упаковано:
ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"
№05-44719/19 ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Амлодипина бесилат, субстанция-порошок* Копалле Фарма Индия АВ-50230319;
от 06.09.2019 Кемикалз Пвт.Лтд АВ-50751118
- по проверенным показателям

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации 240820
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AG. 77 ОО № Of - де Ко На № __ oT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
8
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

р И wy в (С А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88