Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2>408210 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С убъ ектам о бращ ения Ставянская пл. 4. стр, 1, Москва, 109074 л екарственны х средств Телефон: (495> 698 45 38; (495) 698 15 74

На№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф е д е р а л ь н о й с л у ж б о й п о н а д зо р у в сф ере зд р а в о о хр а н е н и я н а о сн о в а н и и п о л о ж и те л ьн ы х эксп е ртны х закл ю чений Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Р осздравнадзора (ф и л и а л г. Р о с т о в а -н а -Д о н у ) п о р е з у л ь т а т а м и с п ы т а н и й , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о го ко н тр о л я ка че ства л е ка р ств е н н ы х сре д ств, п р и н я то р е ш ен и е о со о тв е тств и и качества се р и й л е ка рствен н ы х средств, п е р е ч и сл е н н ы х в п р и л о ж е н и и , требованиям норм ативной д окум ентац и и.

П р и л о ж е н и е : н а 1 л. в 1 экз.

А .В . С а м о й л о в а  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны]
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств Хо 05-44391/19 ФКП "Армавирская Артикаин с адреналином, раствор для инъекций ФКП "Армавирская Россия 140819;
от 05.09.2019 биологическая фабрика" (40мг+0.005мг)/мл 1.7мл. картриджи (10), биофабрика" 150819 контурные пластиковые упаковки (поддоны) (5), пачки картонные Хо 05-44391/19 ФКП "Армавирская Артикаин с адреналином форте, раствор для ФКП "Армавирская Россия 440819 от 05.09.2019 биологическая фабрика" инъекций (40мг+0.01 мг)/мл 1.7мл. картриджи биофабрика"
(10). контурные пластиковые упаковки (поддоны) (5). пачки картонные Хо 05-44391/19 ФКП "Армавирская Мексидол® раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 880819;
от 05.09.2019 биологическая фабрика" внутримышечного введения 50мг/мл 2мл. ампулы биофабрика" 890819 (5). упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные Хо 05-44391/19 ФКП "Армавирская Мепивакаин-Бинергия. раствор для инъекций ФКП "Армавирская Россия 060819 от 05.09.2019 биологическая фабрика" ЗОмг/мл 1.8мл, картриджи (10), упаковки биофабрика"
контурные пластиковые (поддоны) (5), пачки картонные №05-44391/19 ФКП "Армавирская Пропофол-Бинергия. эмульсия для внутривенного ФКП "Армавирская Россия 750819;
от 05.09.2019 биологическая фабрика" введения 10мг/мл 20мл, ампулы с точкой излома биофабрика" 760819 и насечкой (5), пачки картонные* Хо 05-44391/19 ФКП "Армавирская Эноксапарин-Бинергия, раствор для инъекций ФКП "Армавирская Россия 070819 от 05.09.2019 биологическая фабрика" 10000МЕ анти-Ха/мл 0.4мл, ампулы с точкой биофабрика"
излома и насечкой (5), контурные пластиковые упаковки (поддоны) (2), пачки картонные
* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2408210
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AE6.77-AOAOmM Ofte - дд (MO
Субъектам обращения лекарственных средств
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

т
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88