РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2228/20 от 26.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2228/20 от 26.11.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 4 0 8 2 0 4
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С убъ ектам обращ ения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 л ека рствен н ы х средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
oi£ . - / - / t Л О (^ №
На№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф е д е р а л ь н о й с л у ж б о й п о н а д зо р у в сф ере зд р а в о о хр а н е н и я н а о сн о в а н и и п о л о ж и те л ьн ы х эксп е р тн ы х закл ю чений Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Р осздравнадзора (К а з а н с к и й ф и л и а л ) п о р е з у л ь та та м и с п ы т а н и й , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о го ко н тр ол я качества л е ка рствен н ы х средств, п р и н я то р е ш ен и е о со о тве тствии качества се р и й л е ка рствен н ы х средств, п е р е чи сл е н н ы х в п р и л о ж е н и и , требованиям норм ативной д окум ентации.

П р и л о ж е н и е ; н а 1 л. в 1 экз.

А .В . С а м о й л о в а /скр

Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-43745/19 ООО "ИТФ" ИПРОЖИН, капсулы 200мг 15шт.. упаковки Капсуджель Франция 19D18;
от 03.09.2019 ячейковые контурные (1). пачки картонные Плоэрмель/ 19В28 Лаборатории Эффик №05-43745/19 ООО "ИТФ" Ферлатум. раствор для приема внутрь 800мг 15 мл, Италфармако С.А. Испания 19078;
от 03.09.2019 флаконы полиэтиленовые (20), пачки картонные 19092 №05-43745/19 ООО "ИТФ" Ферлатум Фол, раствор для приема внутрь 15мл. Италфармако С.А. Испания 19012- 1;
от 03.09.2019 флаконы (10). пачки картонные /в комплекте с 19013- 1 крышкой-дозатором/
№05-43745/19 ООО "ИТФ" Флексен, капсулы 50мг 15шт.. упаковки Капсуджель Франция/ 2918037;
от 03.09.2019 ячейковые контурные (2). пачки картонные Плоэрмель/ Италия 2918038 Италфармако С.п.а.
№05-43745/19 ООО "ИТФ" Фолибер, таблетки 28шт.. упаковки ячейковые Италфармако С.п.а. Италия 0719185 от 03.09.2019 контурные (1). пачки картонные

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации [ 2408204 |

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
26.41. КОЖ № OF - мого “LO На № от _
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Fa А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2228/20 от 26.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи