РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2226/20 от 26.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2226/20 от 26.11.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМТ» Росздравнадзора
(Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2>408Z03 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С убъ ектам обращ ения Славянская пл, 4, стр. I, Москва, 109074 л екарственны х средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
< А -^ « СУ —
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф е д е р а л ь н о й с л у ж б о й п о н а д зо р у в сф ере зд р а в о о хр а н е н и я н а о сн о в а н и и п о л о ж и те л ьн ы х эксп е р тн ы х закл ю чений Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Р осздравнадзора (С т а в р о п о л ь с к и й ф и л и а л ) п о р е зул ь та та м и с п ы т а н и й , п р о в е д е н н ы х в р а м ка х в ы б о р о ч н о го ко н тр о л я качества л е ка р ств е н н ы х средств, п р и н я то ре ш ен ие о со о тве тстви и качества серий л е ка рствен н ы х средств, п е р е ч и сл е н н ы х в п р и л о ж е н и и , требованиям н о р м а ти вн о й д о кум е н та ц и и.

П р и л о ж е н и е : н а 2 л. в 1 экз.
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-46980/19 ООО "Озон" Валсартан. таблетки покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 070819 от 19.09.2019 оболочкой 160мг 30шт.. упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные №02-46980/19 ООО "Озон" Висмута трикалия дицитрат, таблетки покрытые ООО "Озон" Россия 200719:
от 19.09.2019 пленочной оболочкой 120мг 7шт.. упаковки 210719 ячейковые контурные (8). пачки картонные Хо 02-46980/19 ООО "Озон" Глюкозамин, порошок для приготовления ООО "Озон" Россия 070819 от 19.09.2019 раствора для приема внутрь 1500мг 4г. пакеты термосвариваемые (20), пачки картонные Хо 02-46980/19 ООО "Озон" Зидовудин. таблетки покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 070819 от 19.09.2019 оболочкой 300мг 10шт.. упаковки контурные ячейковые (6), пачки картонные Хо 02-46980/19 ООО "Озон" Кветиапин, таблетки покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 160819 от 19.09.2019 оболочкой 200мг 30шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хо 02-46980/19 ООО "Озон" Нооцил®, раствор для приема внутрь 100мг/мл ООО "Озон" Россия 070819 от 19.09.2019 10мл, флаконы (3), пачки картонные Хо 02-46980/19 ООО "Озон" Оксолин, мазь назальная 0,25% Юг, тубы ООО "Озон" Россия 120919;
от 19.09.2019 алюминиевые (1), пачки картонные 130919 Хо 02-46980/19 ООО "Озон" Ранитидин. таблетки покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 190519;
от 19.09.2019 оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые 200519 контурные (2), пачки картонные Хо 02-46980/19 ООО "Озон" Силденафил, таблетки покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 220819 от 19.09.2019 оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Хо 02-46980/19 ООО "Озон" Триметазидин МВ, таблетки пролонгированного ООО "Озон" Россия 160719;
от 19.09.2019 действия покрытые пленочной оболочкой 35мг 170719 30шт, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-46980/19 ООО "Озон" Фреймитус, таблетки покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 020719 от 19.09.2019 оболочкой 20мг 2шт.. упаковки контурные ячейковые (1) пачки картонные № 02-46980/19 ООО "Озон" Эсслиал форте, капсулы 300мг 10шт.. упаковки ООО "Озон" Россия 840819;
от 19.09.2019 ячейковые контурные (9), пачки картонные 850819 №02-46980/19 ООО "Озон" Валсартан. субстанция* Секонд Фарма Ко., Китай 061190203;
от 19.09.2019 Лтд 061190303 №02-46980/19 ООО "Озон" Висмута трикалия дицитрат, субстанция* Чжэцзян Ксинмингжу Китай 10618124;
от 19.09.2019 Фармасьютикал 10918063 Ко.Лтд №02-46980/19 ООО "Озон" Кветиапина фумарат. субстанция-порошок* Чжецзян Супор Китай 011-180704;
от 19.09.2019 Фармасьютикалс 011-190505 Ко.Лтд №02-46980/19 ООО "Озон" Липоид ППЛ-400, субстанция* Липоид ГмбХ Германия 577100-2190091 от 19.09.2019 №02-46980/19 ООО "Озон" Оксонафтилин. субстанция* Государственное Украина 0X0020519 от 19.09.2019 предприятие"Завод химических реактивов научно­ технологического комплекса "Институт монокристаллов"
Национальной академии наук Украины №02-46980/19 ООО "Озон" Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок* СМС Лайфсайенсиз Индия RH 321 04 19;
от 19.09.2019 Индия Лимитед RH 322 04 19 №02-46980/19 ООО "Озон" Силденафила цитрат, субстанция-порошок* ДаеХе Биофарма Ко., Корея 13518008;
от 19.09.2019 Лтд 13519022 №02-46980/19 ООО "Озон" Триметазидина дигидрохлорид, субстанция* Ультратек Индия Лтд Индия UT2190503;
от 19.09.2019 UT2190504 №02-46980/19 ООО "Озон" Цитиколина мононатриевая соль, субстанция* Киова Хакко Байо Япония 183054;
от 19.09.2019 Ко.Лтд 183055

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации |
2408203
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 AE. 77. AO № Ofer -RRKKEC /Yro
Ha No OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

( wet,
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2226/20 от 26.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи