Информационное письмо № 01И-2226/20 от 26.11.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2226/20 от 26.11.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМТ» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2226/20 от 26.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2226/20 от 26.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 < А -^ « На № 2>408Z03 С убъ ектам обращ ения л екарственны х средств СУ — от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Ф е д е р а л ь н о й с л у ж б о й п о н а д зо р у в сф ере зд р а в о о хр а н е н и я н а о сн о в а н и и п о л о ж и те л ьн ы х эксп е р тн ы х закл ю чений Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Р осздравнадзора (С т а в р о п о л ь с к и й ф и л и а л ) п о р е зул ь та та м и с п ы т а н и й , п р о в е д е н н ы х в р а м ка х в ы б о р о ч н о го ко н тр о л я качества л е ка р ств е н н ы х средств, п р и н я то ре ш ен ие о со о тве тстви и качества серий л е ка рствен н ы х средств, п е р е ч и сл е н н ы х в п р и л о ж е н и и , требованиям н о р м а ти вн о й д о кум е н та ц и и. П р и л о ж е н и е : н а 2 л. в 1 экз. Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств №02-46980/19 от 19.09.2019 ООО "Озон" №02-46980/19 от 19.09.2019 ООО "Озон" Хо 02-46980/19 от 19.09.2019 ООО "Озон" Хо 02-46980/19 от 19.09.2019 ООО "Озон" Хо 02-46980/19 от 19.09.2019 ООО "Озон" Хо 02-46980/19 от 19.09.2019 Хо 02-46980/19 от 19.09.2019 Хо 02-46980/19 от 19.09.2019 ООО "Озон" Хо 02-46980/19 от 19.09.2019 ООО "Озон" Хо 02-46980/19 от 19.09.2019 ООО "Озон" ООО "Озон" ООО "Озон" Лекарственное средство Валсартан. таблетки покрытые пленочной оболочкой 160мг 30шт.. упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные Висмута трикалия дицитрат, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120мг 7шт.. упаковки ячейковые контурные (8). пачки картонные Глюкозамин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500мг 4г. пакеты термосвариваемые (20), пачки картонные Зидовудин. таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг 10шт.. упаковки контурные ячейковые (6), пачки картонные Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 30шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нооцил®, раствор для приема внутрь 100мг/мл 10мл, флаконы (3), пачки картонные Оксолин, мазь назальная 0,25% Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Ранитидин. таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Силденафил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Триметазидин МВ, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 35мг 30шт, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Серии Производитель Страна пр-ва ООО "Озон" Россия 070819 ООО "Озон" Россия 200719: 210719 ООО "Озон" Россия 070819 ООО "Озон" Россия 070819 ООО "Озон" Россия 160819 ООО "Озон" Россия 070819 ООО "Озон" Россия ООО "Озон" Россия 120919; 130919 190519; 200519 ООО "Озон" Россия 220819 ООО "Озон" Россия 160719; 170719 №02-46980/19 от 19.09.2019 ООО "Озон" № 02-46980/19 от 19.09.2019 №02-46980/19 от 19.09.2019 №02-46980/19 от 19.09.2019 ООО "Озон" ООО "Озон" Фреймитус, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг 2шт.. упаковки контурные ячейковые (1) пачки картонные Эсслиал форте, капсулы 300мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные Валсартан. субстанция* ООО "Озон" Висмута трикалия дицитрат, субстанция* №02-46980/19 от 19.09.2019 ООО "Озон" Кветиапина фумарат. субстанция-порошок* №02-46980/19 от 19.09.2019 №02-46980/19 от 19.09.2019 ООО "Озон" Липоид ППЛ-400, субстанция* ООО "Озон" Оксонафтилин. субстанция* №02-46980/19 от 19.09.2019 №02-46980/19 от 19.09.2019 №02-46980/19 от 19.09.2019 №02-46980/19 от 19.09.2019 ООО "Озон" Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок* ООО "Озон" Силденафила цитрат, субстанция-порошок* ООО "Озон" Триметазидина дигидрохлорид, субстанция* ООО "Озон" Цитиколина мононатриевая соль, субстанция* ООО "Озон" Россия 020719 ООО "Озон" Россия Секонд Фарма Ко., Лтд Чжэцзян Ксинмингжу Фармасьютикал Ко.Лтд Чжецзян Супор Фармасьютикалс Ко.Лтд Липоид ГмбХ Китай 840819; 850819 061190203; 061190303 10618124; 10918063 Китай Китай 011-180704; 011-190505 Германия 577100-2190091 Государственное предприятие"Завод химических реактивов научно технологического комплекса "Институт монокристаллов" Национальной академии наук Украины Украина 0X0020519 СМС Лайфсайенсиз Индия Лимитед ДаеХе Биофарма Ко., Лтд Ультратек Индия Лтд Индия Киова Хакко Байо Ко.Лтд Япония Корея Индия RH 321 04 19; RH 322 04 19 13518008; 13519022 UT2190503; UT2190504 183054; 183055
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г 2408203 в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. |. Москва l09074 лекарственных Средств Телефон: (495) 698 45 38: «495) 698 15 74 $6. 1/. Ю N9 О/и —оСоСо?‚6` „60 На N9 OT 0 СООТВЕТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «УПИЦЭУАОСШТ» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. [fwd/W А.В. Самойлова Е.А. Ламанова 8(499)578-0 1-88
