РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2220/20 от 25.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2220/20 от 25.11.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств
требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

М и н и стерство зд р а в о о х р а н ен и я Р оссий ск ой Ф едерац и и
Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ 2408145 В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО ОХРАНЕНИ Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р)
РУ К О В О Д И ТЕЛ Ь С у б ъ ек там о б р ащ ен и я С л авян ск ая пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 л е к ар с тв е н н ы х ср ед ств Т елефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф ед ер ал ьн о й слу ж б о й по н ад зор у в сф ер е зд р а в о о х р а н е н и я н а о сн о ван и и п о л о ж и тел ьн ы х эк сп ер тн ы х зак л ю ч ен и й Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Р о сзд р ав н ад зо р а (Е к атер и н б у р гск и й ф и ли ал) по р езу л ьтатам и сп ы тан и й , п р о в е д е н н ы х в р ам ках в ы б о р о ч н о го к о н тр о л я к ач еств а л ек ар ств ен н ы х с р ед ств, п р и н ято р еш ен и е о со о тв етств и и к ач еств а сер и й л ек ар ств ен н ы х ср ед ств, п е р еч и сл ен н ы х в п р и ло ж ен и и , тр еб о ван и ям н о р м ати в н о й д о к у м ен тац и и .

П ри л ож ен и е: н а 2 л. в 1 экз.

А .В . С ам о й л о в а Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-43782/19 ОАО "Синтез" Диабеталонг®, таблетки с пролонгированным ОАО "Синтез" Россия 480819;
от 03.09.2019 высвобождением 30мг 10шт., упаковки 490819 ячейковые контурные (6), пачки картонные №05-43782/19 ОАО "Синтез" Диабеталонг®. таблетки с пролонгированным ОАО "Синтез" Россия 410719;
от 03.09.2019 высвобождением 60мг 10шт., упаковки 450719 ячейковые контурные (3). пачки картонные №05-43782/19 ОАО "Синтез" Каптоприл-АКОС. таблетки 25мг 10шт., ОАО "Синтез" Россия 650819;
от 03.09.2019 упаковки ячейковые контурные (4). пачки 680819 картонные №05-43782/19 ОАО "Синтез" Каптоприл-АКОС. таблетки 50мг 10шт.. ОАО "Синтез" Россия 500619 от 03.09.2019 упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные №05-43782/19 ОАО "Синтез" Рамиприл. таблетки 10мг 10шт., упаковки ОАО "Синтез" Россия 100719;
от 03.09.2019 ячейковые контурные (3). пачки картонные 120719 №05-43782/19 ОАО "Синтез" Рамиприл, таблетки 5мг 10шт., упаковки ОАО "Синтез" Россия 90719;
от 03.09.2019 ячейковые контурные (3). пачки картонные 110719 №05-43782/19 ОАО "Синтез" Спиронолактон, таблетки 25мг 10шт., упаковки ОАО "Синтез" Россия 210619;
от 03.09.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные 270619 №05-43782/19 ОАО "Синтез" Эналаприл, таблетки 10мг 10шт., упаковки ОАО "Синтез" Россия 310719;
от 03.09.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные 320719 №05-43782/19 ОАО "Синтез" Гликлазид, субстанция-порошок* Жеджианг Джиужоу Китай 1-19(14W18082339) от 03.09.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд.
№05-43782/19 ОАО "Синтез" Гликлазид-ЛЕКСВМ®, субстанция-порошок* Шандонг Фанмин Китай 3-19(1018056) от 03.09.2019 Фармасьютикал Труп Ко.Лтд.
№05-43782/19 ОАО "Синтез" Каптоприл, субстанция-порошок* Чаньжоу Китай 4-19(ЕС181015) от 03.09.2019 Фармасьютикал фэктори №05-43782/19 ОАО "Синтез" Каптоприл.субстанция* Чжэцзян Хуахай Китай 7-19(5103-18-180) от 03.09.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд №05-43782/19 ОАО "Синтез" Рамиприл. субстанция-порошок* ЗАО "Активный Россия 3-19(30419);
от 03.09.2019 Компонент" 5-19(40419) №05-43782/19 ОАО "Синтез" Спиронолактон. субстанция-порошок* Чжэцзян Лангхуа Китай 4- 19 (ОТООи 1903010);
от 03.09.2019 Фармасьютикал Ко., 5- 19(OT00U1903011) Лтд №05-43782/19 ОАО "Синтез" Эналаприла малеат, субстанция-порошок* Чжэцзян Чанмин Китай 1-19(3015-1901-007) от 03.09.2019 Фармасьютикал Ко.Лтд
- по проверенным показателям

ms
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ата В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
о Lf KOLO № ФТ- &LLO SLO Ha No oT ——

O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
и}
62 А.В. Самойлова
Приложение: на 2 л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2220/20 от 25.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи