Информационное письмо № 01И-2220/20 от 25.11.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2220/20 от 25.11.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2220/20 от 25.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2220/20 от 25.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М и н и стерство зд р а в о о х р а н ен и я Р оссий ск ой Ф едерац и и Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО ОХРАНЕНИ Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) С у б ъ ек там о б р ащ ен и я л е к ар с тв е н н ы х ср ед ств РУ К О В О Д И ТЕЛ Ь С л авян ск ая пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Т елефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № 2408145 от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации П Ф ед ер ал ьн о й слу ж б о й по н ад зор у в сф ер е зд р а в о о х р а н е н и я н а о сн о ван и и п о л о ж и тел ьн ы х эк сп ер тн ы х зак л ю ч ен и й Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Р о сзд р ав н ад зо р а (Е к атер и н б у р гск и й ф и ли ал) по р езу л ьтатам и сп ы тан и й , п р о в е д е н н ы х в р ам ках в ы б о р о ч н о го к о н тр о л я к ач еств а л ек ар ств ен н ы х с р ед ств, п р и н ято р еш ен и е о со о тв етств и и к ач еств а сер и й л ек ар ств ен н ы х ср ед ств, п е р еч и сл ен н ы х в п р и ло ж ен и и , тр еб о ван и ям н о р м ати в н о й д о к у м ен тац и и . П ри л ож ен и е: н а 2 л. в 1 экз. А .В . С ам о й л о в а Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств №05-43782/19 от 03.09.2019 ОАО "Синтез" №05-43782/19 от 03.09.2019 ОАО "Синтез" №05-43782/19 от 03.09.2019 ОАО "Синтез" №05-43782/19 от 03.09.2019 ОАО "Синтез" №05-43782/19 от 03.09.2019 №05-43782/19 от 03.09.2019 №05-43782/19 от 03.09.2019 №05-43782/19 от 03.09.2019 №05-43782/19 от 03.09.2019 ОАО "Синтез" ОАО "Синтез" ОАО "Синтез" ОАО "Синтез" ОАО "Синтез" №05-43782/19 от 03.09.2019 ОАО "Синтез" №05-43782/19 от 03.09.2019 ОАО "Синтез" Лекарственное средство Производитель ОАО "Синтез" Диабеталонг®, таблетки с пролонгированным высвобождением 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные ОАО "Синтез" Диабеталонг®. таблетки с пролонгированным высвобождением 60мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные Каптоприл-АКОС. таблетки 25мг 10шт., ОАО "Синтез" упаковки ячейковые контурные (4). пачки картонные ОАО "Синтез" Каптоприл-АКОС. таблетки 50мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные ОАО "Синтез" Рамиприл. таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные ОАО "Синтез" Рамиприл, таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные ОАО "Синтез" Спиронолактон, таблетки 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО "Синтез" Эналаприл, таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Гликлазид, субстанция-порошок* Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. Шандонг Фанмин Гликлазид-ЛЕКСВМ®, субстанция-порошок* Фармасьютикал Труп Ко.Лтд. Каптоприл, субстанция-порошок* Чаньжоу Фармасьютикал фэктори Серии Страна пр-ва Россия 480819; 490819 Россия 410719; 450719 Россия 650819; 680819 Россия 500619 Россия Китай 100719; 120719 90719; 110719 210619; 270619 310719; 320719 1-19(14W18082339) Китай 3-19(1018056) Китай 4-19(ЕС181015) Россия Россия Россия №05-43782/19 от 03.09.2019 ОАО "Синтез" Каптоприл.субстанция* №05-43782/19 от 03.09.2019 №05-43782/19 от 03.09.2019 ОАО "Синтез" Рамиприл. субстанция-порошок* ОАО "Синтез" Спиронолактон. субстанция-порошок* ОАО "Синтез" Эналаприла малеат, субстанция-порошок* №05-43782/19 от 03.09.2019 - по проверенным показателям Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд ЗАО "Активный Компонент" Чжэцзян Лангхуа Фармасьютикал Ко., Лтд Чжэцзян Чанмин Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 7-19(5103-18-180) Россия 3-19(30419); 5-19(40419) 419 (ОТООи 1903010); 519(OT00U1903011) Китай Китай 1-19(3015-1901-007)
w Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [— В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) руководитыь Субъектам обращения лекарственных средств |||| 2408 145 Славянская пл. 4` стр, l, Москва, 109074 Телефон: (495’ 698 45 31%; (495) 698 15 74 `. //‚Ю4‚О N9 O/u' cad/010 060 На N9 от О COOTBCTCTBHH IICKapCTBCHHbIX средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. ССС/ а’ А.В. Самойлова Приложение: на 2 л. в 1 экз. Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
