Министерство здравоохранения Российской Федерации 24081-46 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С у б ъ ек там о б р ащ ен и я С лавян ская пл. 4. стр. 1, М осква, 109074 л е к ар с тв е н н ы х ср ед ств Т елеф он; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
СУ - ^

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф ед ер ал ьн о й сл у ж б о й п о н ад зо р у в сф ер е зд р а в о о х р а н е н и я н а о сн о ван и и п о л о ж и тел ьн ы х эк сп ер тн ы х зак л ю ч ен и й Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Р о сзд р ав н ад зо р а (С ан к т-П етер б у р гск и й ф и ли ал) по р езу л ьтатам и сп ы тан и й , п р о в ед ен н ы х в р ам к ах в ы б о р о ч н о го к о н тр о л я к ач еств а л ек ар ств ен н ы х ср ед ств, п р и н ято р еш ен и е о со о тв етств и и к ач еств а сер и й л ек ар ств ен н ы х ср ед ств, п е р е ч и с л е н н ы х в п р и ло ж ен и и , тр еб о ван и ям н о р м ати в н о й д о к у м ен тац и и .

П р и л о ж ен и е: н а 2 л. в 1 экз.

А .В . С ам о й л о в а  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств Хо 05-44715/19 ООО "Тева" Амлодипин-Тева. таблетки 10мг 10шт.. упаковки ООО "Тева" Роесия 470319;
от 06.09.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные 620419 Хо 05-44715/19 ООО "Тева" Амлодипин-Тева. таблетки 5мг 10шт., упаковки ООО "Тева" Россия 320319;
от 06.09.2019 ячейковые контурные (3). пачки картонные 690419 №05-44715/19 ООО "Тева" Бисопролол-Тева. таблетки покрытые пленочной ООО "Тева" Россия 290619;
от 06.09.2019 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые 420719 контурные (5). пачки картонные Хо 05-44715/19 ООО "Тева" Бисопролол-Тева, таблетки покрытые пленочной ООО "Тева" Россия 110319;
от 06.09.2019 оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые 120319 контурные (3), пачки картонные Хо 05-44715/19 ООО "Тева" ДуоРесп Спиромакс. порошок для ингаляций Нортон (Вотерфорд) Ирландия AFN75A от 06.09.2019 дозированный 160/4.5мкг/доза 120 доз. Лтд. выступ, под ингаляторы (1). пачки картонные* торговым наименов.
Айвэкс Фармасьютикалс Ирландия, выступ, под торговым наименов. Тева Фармасьютикале Ирландия Хо 05-44715/19 ООО "Тева" Лизиноприл-Тева. таблетки 10мг 10шт., упаковки ООО "Тева" Россия 320419;
от 06.09.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные 440619 Хо 05-44715/19 ООО "Тева" Лизиноприл-Тева. таблетки 20мг 10шт., упаковки ООО "Тева" Россия 400419;
от 06.09.2019 ячейковые контурные (3). пачки картонные 410419 №05-44715/19 ООО "Тева" Лизиноприл-Тева. таблетки 5мг 10шт., упаковки ООО "Тева" Россия 190319;
от 06.09.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные 220319 Хо 05-44715/19 ООО "Тева" Лозартан-Тева, таблетки, покрытые пленочной ООО "Тева" Россия 200719;
от 06.09.2019 оболочкой 50мг 10шт., блистеры (3), пачки 240819 картонные №05-44715/19 ООО "Тева" Метопролол-Тева, таблетки 100мг 10шт., Меркле ГмбХ Германия V09535B;
от 06.09.2019 блистеры (3). пачки картонные V096I9A №05-44715/19 ООО "Тева" Метформин-Тева. таблетки, покрытые пленочной Тева Россия 360519 от 06.09.2019 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые Фармацевтические контурные (6), пачки картонные предприятия Лтд., Израиль/ упаковано:
ООО "Тева"
№05-44715/19 ООО "Тева" Метформин-Тева таблетки, покрытые пленочной Тева Россия 130319;
от 06.09.2019 оболочкой 850мг 10шт., упаковки ячейковые Фармацевтические 150319 контурные (6), пачки картонные предприятия Лтд..
Израиль/ упаковано:
ООО "Тева"
№05-44715/19 ООО "Тева" Насобек, спрей назальный дозированный Тева Чешские Чешская 100011652;
от 06.09.2019 50мкг/доза 200 доз, флаконы пластиковые с Предприятия с.р.о. Республика 100011673 аппликатором (1), пачки картонные №05-44715/19 ООО "Тева" Розарт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Актавис Лтд Мальта F87823;
от 06.09.2019 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (9). F87825 пачки картонные №05-44715/19 ООО "Тева" Розарт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Актавис Лтд Мальта F85551;
от 06.09.2019 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). F87694 пачки картонные №05-44715/19 ООО "Тева" Розарт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Актавис Лтд Мальта F87143;
от 06.09.2019 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). F88546 пачки картонные №05-44715/19 ООО "Тева" Розувастатин-Тева. таблетки, покрытые ООО "Тева" Россия 40219 от 06.09.2019 пленочной оболочкой 10мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные №05-44715/19 ООО "Тева" Розувастатин-Тева, таблетки, покрытые ООО "Тева" Россия 50219 от 06.09.2019 пленочной оболочкой 20мг 10шт.. блистеры (3), пачки картонные Ко 05-44715/19 ООО "Тева" Розувастатин-Тева, таблетки, покрытые ООО "Тева" Россия 10219 от 06.09.2019 пленочной оболочкой 5мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 AS. ¢1- KOAO № - 9 Ио На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2408146
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
er
А.В. Самойлова