Информационное письмо № 01И-2218/20 от 25.11.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2218/20 от 25.11.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2218/20 от 25.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2218/20 от 25.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М и н и стерство зд р а в о о х р а н ен и я Р осси й ск ой Ф едерац и и 2408143 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С л авян ск ая пл. 4. стр. 1, М осква, 109074 Т елеф он; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На№ С у б ъ е к та м о б р ащ ен и я л е к ар с тв е н н ы х ср ед ств от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Ф ед ер ал ьн о й сл у ж б о й п о н ад зор у в сф ер е зд р а в о о х р а н е н и я н а о сн ован и и п о л о ж и тел ьн ы х эк сп ер тн ы х зак л ю ч ен и й Ф Г Б У «Р1М Ц Э У А О С М П » Р о сзд р ав н ад зо р а (К у р ск и й ф и л и ал ) п о р езу л ьтатам и сп ы тан и й , п р о в ед ен н ы х в р ам к ах вы б о ро ч н о го к о н тр о л я к ач ес тв а л е к ар ств ен н ы х ср ед ств, п р и н ято р еш е н и е о соо тветстви и к ач еств а сер и й л ек ар ств ен н ы х сред ств, п ер еч и сл ен н ы х в п р и л о ж ен и и , тр еб о ван и ям н о р м ати вн о й д о к у м ен тац и и . П р и л о ж ен и е: н а 1 л. в 1 экз. А .В . С ам о й л о ва Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания №05-42432/19 от 27.08.2019 №05-42432/19 от 27.08.2019 Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" Габапентин, субстанция-порошок* ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" Таурин, субстанция* - по проверенным показателям Производитель Страна пр-ва Дивис Лабораториз Лимитед Цяньцзян Юнань Фармасьютикал Ко., Лтд Индия Китай Серии 2-ST-0160319; 2-ST-0070219 ХР18123139: ХР18123140
Ш! Министерство здравоохранения Российской Федерации 2408 143 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ’— ‘ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ L (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр, I, Москва, "19074 лекарствеННЬ1Х Средств Телефон: (4051698 45 38:1495)608 15 74 “ м 0a м _<‚О/ы - особ/с? аса На N9 от О СООТВСТСТВИИ ЛСКЗРСТВСННЬКХ средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Е.А. Ламанова 8(499)578-0 l -88
