РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2218/20 от 25.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2218/20 от 25.11.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств
требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

А.В. Самойлова

М и н и стерство зд р а в о о х р а н ен и я Р осси й ск ой Ф едерац и и 2408143 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С у б ъ е к та м о б р ащ ен и я С л авян ск ая пл. 4. стр. 1, М осква, 109074 л е к ар с тв е н н ы х ср ед ств Т елеф он; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф ед ер ал ьн о й сл у ж б о й п о н ад зор у в сф ер е зд р а в о о х р а н е н и я н а о сн ован и и п о л о ж и тел ьн ы х эк сп ер тн ы х зак л ю ч ен и й Ф Г Б У «Р1М Ц Э У А О С М П » Р о сзд р ав н ад зо р а (К у р ск и й ф и л и ал ) п о р езу л ьтатам и сп ы тан и й , п р о в ед ен н ы х в р ам к ах вы б о ро ч н о го к о н тр о л я к ач ес тв а л е к ар ств ен н ы х ср ед ств, п р и н ято р еш е н и е о соо тветстви и к ач еств а сер и й л ек ар ств ен н ы х сред ств, п ер еч и сл ен н ы х в п р и л о ж ен и и , тр еб о ван и ям н о р м ати вн о й д о к у м ен тац и и .

П р и л о ж ен и е: н а 1 л. в 1 экз.

А .В . С ам о й л о ва Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-42432/19 ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" Габапентин, субстанция-порошок* Дивис Лабораториз Индия 2-ST-0160319;
от 27.08.2019 Лимитед 2-ST-0070219 №05-42432/19 ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК" Таурин, субстанция* Цяньцзян Юнань Китай ХР18123139:
от 27.08.2019 Фармасьютикал Ко., ХР18123140 Лтд
- по проверенным показателям

sean ie 5 ee эдравоохранения | MII ||
2408143
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 > LAK № Of - ев Ф (LO
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2218/20 от 25.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи