РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2206/20 от 24.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2206/20 от 24.11.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ « ИМЦЭУАОСМП » Росздравнадзора
(Московская выборочного лаборатория) контроля по результатам качества
испытаний, лекарственных проведенных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А .В . Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2408060
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ЛМ У /- /o ta На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф едеральн ой служ бой по надзору в сфере здравоохранения на основании полож ительны х экспертных заключений Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Росздравнадзора (М осковская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках вы борочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленны х в приложении, требованиям нормативной документации.

Прилож ение: на 3 л. в 1 экз.

А .В . Самойлова

ЕА.Фадеева 8(499)578-01-85 Наименование организации, у которой Н омер задания отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии средств Х2 02И -124/18 ИП Засеева Регина Вячеславовна Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия 420617 о т 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки г. Владикавказ, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул. Армянская/ ул. Ватутина, 25/17) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Ника-Фарм" (Республика Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг ОАО "Уралбиофарм" Россия 400917 от 19.01.2018 Северная Осетия-Алания, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные* г. Владикавказ, ул. Владикавказская, д. 30) Х °0 2 И -1 2 4 /1 8 ИП Будаева Ирина Климентовна Уголь активированный таблетки 2 5 0 мг 10 шт., ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия 1351217 от 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, упаковки безъячейковые контурные г. Владикавказ, пр-кт Коста, д. 88) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ИП Гобозова Зема Владимировна Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг ОАО "Уралбиофарм" Россия 330817 от 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Кировский район, с. Эльхотово, ул. Кирова, д. 203) Х9 02И -124/18 ГБУЗ МО "Бронницкая городская СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия G L2678 от 19.01.2018 больница" (Московская область, ячейковые контурные (2), пачки картонные г. Боонницы. пео. Пионеоский. д. 451 № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ГБУЗ РК "Красногвардейская Верапамил раствор для внутривенного ОАО "Биосинтез" Россия 10117 от 19.01.2018 центральная районная больница" введения 2.5 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки (Республика Крым, контурные ячейковые (2), пачки картонные Красногвардейский район, с. В осход, ул. Ю билейная, д. 16) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ФГУП "МБА" (г. Москва, Фраксипарин, раствор для подкожного Глаксо Вэллком Франция 5266А от 19.01.2018 ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1) введения 9500 ME анти-Ха/мл 0,3 мл, Продакшен шприцы одноразовые (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Х о02И -124/18 ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г. Москва, Ацекардол таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия 1431016 от 19.01.2018 ул. Стрелецкая, д. 3, стр. 2) кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 30 шт., банки темного стекла (1), пачки картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г. Москва, Ацекардол таблетки покрытые О АО "Синтез" Россия 270217 от 19.01.2018 ул. Стрелецкая, д. 3, стр. 2) кищечнорастворимой оболочкой 300 мг 30 шт., банки темного стекла (1), пачки картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г. Москва, Рамиприл-СЗ, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ЗА О "Северная звезда" Россия 20217 от 19.01.2018 ул. Стрелецкая, д. 3, стр. 2) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Фармалайн" (Московская Трихопол®, таблетки 2 5 0 мг 10 шт., блистеры Фармацевтический завод Польша 21217 от 19.01 .2 0 1 8 область. Мытищинский р-н, (2), пачки картонные "Польфарма" АО д. Грибки, ул. Ангарская, вл. 8, стр. 4) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ФГБУ "ВЦКМ "Защита" Минздрава Перекись водорода раствор для местного и ООО "йодные Технологии Россия 2311016 от 19.01.2018 России (г. Москва, ул. Щукинская, наружного применения 3% 100 мл, флаконы и Маркетинг"
Д. 5) полиэтиленовые № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ФГБУ "ВЦКМ "Защита" Минздрава М етронидазол-АКОС, раствор для инфузий О АО "Синтез" Россия 2941115 от 19.01.2018 России (г. Москва, ул. Щукинская, 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Д. 5) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ФГБУ "ВЦКМ "Защита" Минздрава Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл О АО "Синтез" Россия 1190717 от 19.01.2018 России (г. Москва, ул. Щукинская, 100 мл, флаконы (1), пачки картонные д. 5) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ФГБОУ ВО СОГМ А Минздрава Парацетамол, раствор для инфузий 10 мг/мл ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 190218 от 19.01.2018 России (Республика Северная 100 мл, бутылки политиэленовые Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Титова, д. 11) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Аптеки Валента" (Московская Карсил® драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), АО "Софарма" Болгария 2011117 от 19.01.2018 область, г. Щёлково, пачки картонные ул. Краснознаменская, д. 12, пом. 1) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Витрум плюс" (Республика Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки О АО "Ирбитский ХФЗ" Россия 50118 от 19.01.2018 Северная Осетия-Алания, г. Беслан, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул. Коминтерна, д. 2/5) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Витрум плюс" (Республика Ацекардол таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия 840618 от 19.01.2018 Северная Осетия-Алания, г. Беслан, кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., ул. Коминтерна, д. 2/5) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "Витрум плюс" (Республика Беллалгин таблетки 10 шт., упаковки АО Россия 40718 от 19.01.2018 Северная Осетия-Алания, г. Беслан, ячейковые контурные "Татхимфармпрепараты"
ул. Коминтерна, д. 2/5) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ФГКУ "412 ВГ" Минобороны России Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки О АО "Ирбитский ХФЗ" Россия 10118 от 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, ячейковые контурные (2), пачки картонные г. Владикавказ, ул. Церетели, д. 6) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ФГКУ "412 ВГ" М инобороны России Диоксидин мазь для наружного применения 5% ОАО "Биосинтез" Россия 10418 от 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные г. Владикавказ, ул. Церетели, д. 6) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ФГКУ "412 ВГ" М инобороны России Аминокапроновая кислота, раствор для ОАО "Мосфарм" Россия 0050118 от 19.01.2018 (Республика Северная Осетия-Алания, инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, г. Владикавказ, ул. Церетели, д. 6) трансфузионных и инфузионных препаратов № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "ФК Гранд Капитал" Дротаверин таблетки 40 мг 20 шт., упаковки ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия 90218 от 19.01.2018 (Московская область. ячейковые контурные (1), пачки картонные Солнечногорский район, д. Голиково, Усковский проезд, д. 2) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "ФК Гранд Капитал" Аминалон таблетки покрытые оболочкой ОАО "Борисовский завод Республика 3691018 от 19.01.2018 (Московская область, 250 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь Солнечногорский район, д. Голиково, Усковский проезд, д. 2) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "ФК гранд Капитал" Ранитидин таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 330718 от 19.01.2018 (Московская область. оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые Солнечногорский район, д. Голиково, контурные (6), пачки картонные Усковский проезд, д. 2) № 0 2 И -1 2 4 /1 8 ООО "ФК Гранд Капитал" Бисопролол,таблетки, покрытые пленочной ОАО "Ирбитский Россия 10518 от 19.01.2018 (Московская область, оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые химфармзавод"
Солнечногорский район, д. Голиково, контурные (3), пачки картонные Усковский проезд, д. 2)
‘-по перечисленным показателям

тЫ ee й Министерство здравоохранения ПАВЛА 2408060
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 LYIS-AOZO № «7 - ALCC Имхо На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

cece —
fo 0lLI ) (pee
А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-2206/20 от 24.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи