Информационное письмо № 01И-2205/20 от 24.11.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2205/20 от 24.11.2020
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Клексан®» серии С090720 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Клексан®» серии С090720 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)
Федеральная слу ба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Клексан®, раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0.6 м л 0.6 мл, шприцы с защитной системой иглы (10), пачки картонные» серии С090720 производства ООО «Фармстандарт -УфаВИТА » (Россия) в связи с неверно на несенной на картонные пачки датой производства.
Росздравнадзор предлагает О О О «Фармстандарт -УфаВИТА » предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А .В . Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2205/20 от 24.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2205/20 от 24.11.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М и нистерство зд равоохранения Российской Ф едер ац и и 2408053 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Телефон: (4 9 5)698 45 38; (495)698 15 74 На No от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства «Клексан®» серии С090720 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Клексан®, раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0.6 м л 0.6 мл, шприцы с защитной системой иглы (10), пачки картонны е» серии С090720 производства ООО «Ф а р м с та н д а р т -У ф а В И Т А » (Росси я) в связи с неверно нанесенной на картонные пачки датой производства. Росздравнадзор предлагает О О О «Ф а р м с та н д а р т -У ф а В И Т А » предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. А .В . Самойлова А.А. Гаспарян 8-499-578-0668
l Ill l “ll Министерство здравоохранения . „ 2408053 Россиискои Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [— ‘ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С 6 б (РОСЗДРАВНАДЗОР) у ЪСК'ГЫ O ращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (4951698 45 38: (495) 698 15 74 Ш Мг Территориальные органы Федеральной службы по надзору B сфере здравоохранения На N9 от l— т Организации, осуществляющие экспертизу качества 06 отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «Клексан®» серии СО90720 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИ'ГА» Медицинские организации (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Клексан®‚ раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл 0.6 мл, шприцы с защитной системой иглы (10), пачки картонные» серии СО90720 производства ООО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) B связи с неверно нанесенной на картонные пачки датой производства. Росздравнадзор предлагает ООО «Фармстандарт-УфаВИТА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 647H. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. /- т ~ / g {и L/ 7 А.В. Самойлова А.А. Гаспарян 8-499-578-0668
