Информационное письмо № 01И-2205/20 от 24.11.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2205/20 от 24.11.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Клексан®» серии С090720 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)


Об отзыве из обращения лекарственного средства «Клексан®» серии С090720 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Федеральная слу ба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Клексан®, раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0.6 м л 0.6 мл, шприцы с защитной системой иглы (10), пачки картонные» серии С090720 производства ООО «Фармстандарт -УфаВИТА » (Россия) в связи с неверно на несенной на картонные пачки датой производства.

Росздравнадзор предлагает О О О «Фармстандарт -УфаВИТА » предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А .В . Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2205/20 от 24.11.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2205/20 от 24.11.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости