РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2197/20 от 20.11.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2197/20 от 20.11.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2<408014
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская ил. 4. стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74

На № от

1 о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на I л. в I экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-41298/19 ФКП "Армавирская Анальгин, раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 330619;
от 21.08.2019 биологическая фабрика" внутримышечного введения 500мг/мл 2мл. биофабрика" 340619 ампулы (10). пачки картонные №05-41298/19 ФКП "Армавирская Артикаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Санофи Индия Индия АС 184364;
o t 2 1 .0 8 .2 0 1 9 биологическая фабрика" Лимитед АС 190707 №05-41298/19 ФКП "Армавирская Этилметилгидроксипиридина сукцинат, ООО "Фармамед" Россия 2360818;
o t 2 1 .0 8 .2 0 1 9 биологическая фабрика" субстанция-порошок* 2370818 №05-41298/19 ФКП "Армавирская Метамизол натрия, субстанция-порошок* Чжэцзян Хайсэнь Китай 2116120217 от 21.08.2019 биологическая фабрика" Фармасьютикал Ко. Лтд №05-41298/19 ФКП "Армавирская Пропофол, субстанция-жидкость* Бакем СА Швейцария 1000015447 от 21.08.2019 биологическая фабрика"
№05-41298/19 ФКП "Армавирская Ропивакаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Экселла ГмбХ Германия 1901180 от 21.08.2019 биологическая фабрика"
№05-41298/19 ФКП "Армавирская Хондроитина сульфат натрия, субстанция- ПАО "Биохимик" Россия 20118 от 21.08.2019 биологическая фабрика" порошок* №05-41298/19 ФКП "Армавирская Мепивакаина гидрохлорид, субстанция* Моэхс Каталана С.Л. Испания 303;
o t 2 1 .0 8 .2 0 1 9 биологическая фабрика" |322
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 KOA Оо № OL -KRVPF 2ae-cee во На No or
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
IIA
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
sot
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-2197/20 от 20.11.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи